補(bǔ)充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場評審備查，缺項(xiàng)影響進(jìn)度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件

外部服務(wù)管理：外部供應(yīng)商評價(jià)記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù)）、質(zhì)量控制計(jì)劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄

提交與審核注意事項(xiàng)

提交方式：登錄 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳，紙質(zhì)材料按要求郵寄；電子版文件名規(guī)范（如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實(shí)驗(yàn)室”）

合規(guī)要求：所有材料真實(shí)有效，嚴(yán)禁偽造；能力驗(yàn)證結(jié)果必須合格，否則不予受理；申請范圍與實(shí)際能力一致，不得超范圍申請

常見駁回點(diǎn)：體系運(yùn)行不足 6 個(gè)月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失

整改與批準(zhǔn)階段（限期整改 + 復(fù)核 + 評定 + 發(fā)證）

實(shí)驗(yàn)室針對不符合項(xiàng)開展根本原因分析，制定糾正措施并驗(yàn)證，提交完整整改報(bào)告及證據(jù)

CNAS 評審組復(fù)核整改材料，必要時(shí)安排現(xiàn)場驗(yàn)證

評審材料上報(bào) CNAS 技術(shù)委員會(huì)，進(jìn)行認(rèn)可評定

評定合格后，批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書并列入認(rèn)可名錄；證書有效期6 年

評定不合格，不予認(rèn)可，書面告知原因

常見風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)與應(yīng)對

體系運(yùn)行不足 6 個(gè)月或內(nèi)審 / 管評不完整：提前規(guī)劃，確保運(yùn)行周期和評審頻次達(dá)標(biāo)

能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意：提前參加，結(jié)果不理想及時(shí)分析整改并重新參加

文審 / 現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)整改不徹底：建立閉環(huán)整改機(jī)制，確保原因分析到位、措施有效、驗(yàn)證充分