基礎(chǔ)條件(以實(shí)驗(yàn)室為例)
具備明確法律地位,能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審
技術(shù)能力達(dá)標(biāo):人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗(yàn)證 / 確認(rèn)完成、參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿意
遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
文件評(píng)審階段(文審 + 整改閉環(huán))
CNAS 組建評(píng)審組,開(kāi)展文件評(píng)審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性
評(píng)審組出具文審意見(jiàn),提出不符合項(xiàng)或改進(jìn)建議
實(shí)驗(yàn)室限期整改,提交整改報(bào)告;文審?fù)ㄟ^(guò)后,進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審環(huán)節(jié);未通過(guò)則繼續(xù)整改直至符合要求
整改與批準(zhǔn)階段(限期整改 + 復(fù)核 + 評(píng)定 + 發(fā)證)
實(shí)驗(yàn)室針對(duì)不符合項(xiàng)開(kāi)展根本原因分析,制定糾正措施并驗(yàn)證,提交完整整改報(bào)告及證據(jù)
CNAS 評(píng)審組復(fù)核整改材料,必要時(shí)安排現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
評(píng)審材料上報(bào) CNAS 技術(shù)委員會(huì),進(jìn)行認(rèn)可評(píng)定
評(píng)定合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書并列入認(rèn)可名錄;證書有效期6 年
評(píng)定不合格,不予認(rèn)可,書面告知原因
常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)與應(yīng)對(duì)
體系運(yùn)行不足 6 個(gè)月或內(nèi)審 / 管評(píng)不完整:提前規(guī)劃,確保運(yùn)行周期和評(píng)審頻次達(dá)標(biāo)
能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意:提前參加,結(jié)果不理想及時(shí)分析整改并重新參加
文審 / 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改不徹底:建立閉環(huán)整改機(jī)制,確保原因分析到位、措施有效、驗(yàn)證充分
