CNAS 認(rèn)可(常稱 “CNAS 認(rèn)證”)核心指南
首先要明確:嚴(yán)格來說這是認(rèn)可而非 “認(rèn)證”(認(rèn)可針對機(jī)構(gòu)能力,認(rèn)證針對產(chǎn)品 / 體系符合性),由中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS) 實(shí)施,是我國合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu),依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》設(shè)立并獲國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)授權(quán)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)
標(biāo)準(zhǔn)流程
準(zhǔn)備階段:體系建設(shè)→試運(yùn)行→內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審→能力驗(yàn)證 / 測量審核
申請受理:提交申請書 + 證明材料(法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請費(fèi),CNAS 審查并決定是否受理
文件評(píng)審:CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進(jìn)行評(píng)審,提出整改要求
現(xiàn)場評(píng)審:評(píng)審組到現(xiàn)場核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評(píng)審報(bào)告并提出不符合項(xiàng)
整改與批準(zhǔn):機(jī)構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書,列入認(rèn)可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,維持認(rèn)可資格
文件評(píng)審階段(文審 + 整改閉環(huán))
CNAS 組建評(píng)審組,開展文件評(píng)審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性
評(píng)審組出具文審意見,提出不符合項(xiàng)或改進(jìn)建議
實(shí)驗(yàn)室限期整改,提交整改報(bào)告;文審?fù)ㄟ^后,進(jìn)入現(xiàn)場評(píng)審環(huán)節(jié);未通過則繼續(xù)整改直至符合要求
關(guān)鍵時(shí)限與費(fèi)用參考
總周期:一般6-12 個(gè)月(取決于整改效率)
申請費(fèi):500 元 / 次;評(píng)審費(fèi)按人日計(jì)算(不同領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)不同);年金按認(rèn)可范圍繳納
現(xiàn)場評(píng)審時(shí)間:小型實(shí)驗(yàn)室 2-3 天,大型多場所實(shí)驗(yàn)室 4-5 天
