CNAS 與 CMA(檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)的關(guān)鍵區(qū)別
項目 CNAS 認(rèn)可 CMA 資質(zhì)認(rèn)定
性質(zhì) 自愿性,國際互認(rèn) 強(qiáng)制性,僅國內(nèi)有效(法律規(guī)定)
依據(jù) ISO/IEC 17025 等國際標(biāo)準(zhǔn) 《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
適用對象 實驗室、檢驗機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu) 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)
結(jié)果用途 國際通用,科研、出口等 國內(nèi)官方認(rèn)可,用于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、司法鑒定等
補(bǔ)充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場評審備查,缺項影響進(jìn)度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評價記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
準(zhǔn)備階段(核心前提,務(wù)必達(dá)標(biāo))
明確法律地位,完成法人登記或授權(quán),具備獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質(zhì)量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運(yùn)行≥6 個月,完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評審并形成報告
技術(shù)能力準(zhǔn)備:人員資質(zhì)達(dá)標(biāo)并考核上崗;設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際基準(zhǔn);參加能力驗證 / 測量審核且結(jié)果滿意;非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗證 / 確認(rèn)
自評符合認(rèn)可條件,準(zhǔn)備全套申請材料(詳見之前的材料清單)
整改與批準(zhǔn)階段(限期整改 + 復(fù)核 + 評定 + 發(fā)證)
實驗室針對不符合項開展根本原因分析,制定糾正措施并驗證,提交完整整改報告及證據(jù)
CNAS 評審組復(fù)核整改材料,必要時安排現(xiàn)場驗證
評審材料上報 CNAS 技術(shù)委員會,進(jìn)行認(rèn)可評定
評定合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書并列入認(rèn)可名錄;證書有效期6 年
評定不合格,不予認(rèn)可,書面告知原因
