基礎(chǔ)條件(以實(shí)驗(yàn)室為例)
具備明確法律地位,能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運(yùn)行≥6 個月,完成內(nèi)部審核與管理評審
技術(shù)能力達(dá)標(biāo):人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗(yàn)證 / 確認(rèn)完成、參加能力驗(yàn)證 / 測量審核且結(jié)果滿意
遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會
標(biāo)準(zhǔn)流程
準(zhǔn)備階段:體系建設(shè)→試運(yùn)行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗(yàn)證 / 測量審核
申請受理:提交申請書 + 證明材料(法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請費(fèi),CNAS 審查并決定是否受理
文件評審:CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進(jìn)行評審,提出整改要求
現(xiàn)場評審:評審組到現(xiàn)場核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評審報(bào)告并提出不符合項(xiàng)
整改與批準(zhǔn):機(jī)構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書,列入認(rèn)可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評審、復(fù)評審、擴(kuò)項(xiàng)評審,維持認(rèn)可資格
CNAS 與 CMA(檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)的關(guān)鍵區(qū)別
項(xiàng)目 CNAS 認(rèn)可 CMA 資質(zhì)認(rèn)定
性質(zhì) 自愿性,國際互認(rèn) 強(qiáng)制性,僅國內(nèi)有效(法律規(guī)定)
依據(jù) ISO/IEC 17025 等國際標(biāo)準(zhǔn) 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
適用對象 實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu) 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
結(jié)果用途 國際通用,科研、出口等 國內(nèi)官方認(rèn)可,用于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、司法鑒定等
提交與審核注意事項(xiàng)
提交方式:登錄 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳,紙質(zhì)材料按要求郵寄;電子版文件名規(guī)范(如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實(shí)驗(yàn)室”)
合規(guī)要求:所有材料真實(shí)有效,嚴(yán)禁偽造;能力驗(yàn)證結(jié)果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實(shí)際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點(diǎn):體系運(yùn)行不足 6 個月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失
