標(biāo)準(zhǔn)流程
準(zhǔn)備階段:體系建設(shè)→試運(yùn)行→內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審→能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核
申請(qǐng)受理:提交申請(qǐng)書(shū) + 證明材料(法人證明、場(chǎng)所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請(qǐng)費(fèi),CNAS 審查并決定是否受理
文件評(píng)審:CNAS 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄等進(jìn)行評(píng)審,提出整改要求
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到現(xiàn)場(chǎng)核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評(píng)審報(bào)告并提出不符合項(xiàng)
整改與批準(zhǔn):機(jī)構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書(shū),列入認(rèn)可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,維持認(rèn)可資格
管理體系文件與運(yùn)行證明(核心評(píng)審項(xiàng),需滿 6 個(gè)月有效運(yùn)行)
體系文件全套:質(zhì)量手冊(cè)(含方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限)、程序文件(文件控制、內(nèi)審、管理評(píng)審、不符合項(xiàng)、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP,含檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法、采樣、不確定度評(píng)定、設(shè)備操作)、記錄表格模板;版本號(hào)一致,有修訂歷史
運(yùn)行記錄:內(nèi)部審核報(bào)告 + 檢查表 + 不符合項(xiàng)整改記錄、管理評(píng)審報(bào)告 + 紀(jì)要 + 改進(jìn)計(jì)劃、體系試運(yùn)行 6 個(gè)月以上的完整記錄(文件發(fā)放、培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、環(huán)境監(jiān)控等)
整改與批準(zhǔn)階段(限期整改 + 復(fù)核 + 評(píng)定 + 發(fā)證)
實(shí)驗(yàn)室針對(duì)不符合項(xiàng)開(kāi)展根本原因分析,制定糾正措施并驗(yàn)證,提交完整整改報(bào)告及證據(jù)
CNAS 評(píng)審組復(fù)核整改材料,必要時(shí)安排現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
評(píng)審材料上報(bào) CNAS 技術(shù)委員會(huì),進(jìn)行認(rèn)可評(píng)定
評(píng)定合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)并列入認(rèn)可名錄;證書(shū)有效期6 年
評(píng)定不合格,不予認(rèn)可,書(shū)面告知原因
關(guān)鍵時(shí)限與費(fèi)用參考
總周期:一般6-12 個(gè)月(取決于整改效率)
申請(qǐng)費(fèi):500 元 / 次;評(píng)審費(fèi)按人日計(jì)算(不同領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)不同);年金按認(rèn)可范圍繳納
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間:小型實(shí)驗(yàn)室 2-3 天,大型多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室 4-5 天
