核心定義與范圍
定義:對實驗室、檢驗機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等合格評定機(jī)構(gòu),按國際標(biāo)準(zhǔn)開展的能力認(rèn)可,證明其具備特定領(lǐng)域的技術(shù)能力與管理水平,結(jié)果可國際互認(rèn)
核心認(rèn)可領(lǐng)域
機(jī)構(gòu)類型 核心標(biāo)準(zhǔn) 適用場景
檢測 / 校準(zhǔn)實驗室 ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018) 第三方檢測、企業(yè)內(nèi)部實驗室、計量校準(zhǔn)
檢驗機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17020 產(chǎn)品檢驗、驗貨、現(xiàn)場核查
認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17065 等 管理體系、產(chǎn)品、人員認(rèn)證
自愿性(法律法規(guī)特別要求的領(lǐng)域除外,如生物、海關(guān)檢驗等);CNAS 是 ILAC、IAF、APLAC 成員,認(rèn)可結(jié)果通過多邊互認(rèn)協(xié)議(MRA)在全球多數(shù)國家 / 地區(qū)等效承認(rèn)。
準(zhǔn)備階段(核心前提,務(wù)必達(dá)標(biāo))
明確法律地位,完成法人登記或授權(quán),具備獨立承擔(dān)法律責(zé)任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質(zhì)量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運行≥6 個月,完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評審并形成報告
技術(shù)能力準(zhǔn)備:人員資質(zhì)達(dá)標(biāo)并考核上崗;設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際基準(zhǔn);參加能力驗證 / 測量審核且結(jié)果滿意;非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗證 / 確認(rèn)
自評符合認(rèn)可條件,準(zhǔn)備全套申請材料(詳見之前的材料清單)
■實驗室認(rèn)證范圍
ISO17025認(rèn)證
ISO17020認(rèn)證
檢測檢驗機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)證
計量授權(quán)認(rèn)證
特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書
國防實驗室DILAC認(rèn)證
醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認(rèn)證
