認(rèn)證核心要求
分為管理要求和技術(shù)要求兩大模塊:
管理要求:涵蓋組織、質(zhì)量體系、文件控制、合同評(píng)審、申訴與投訴、記錄控制等 15 個(gè)要素。
技術(shù)要求:涵蓋人員、設(shè)施與環(huán)境、設(shè)備、校準(zhǔn)與溯源、方法確認(rèn)、樣品管理等 10 個(gè)要素。
服務(wù)與成本:兼顧效率與性價(jià)比
流程透明性:明確認(rèn)證全流程(申請(qǐng) — 文審 — 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 — 整改 — 發(fā)證)的周期、節(jié)點(diǎn)與溝通機(jī)制,避免流程模糊。
費(fèi)用明細(xì):索要包含申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、差旅費(fèi)、監(jiān)督評(píng)審費(fèi)等的詳細(xì)報(bào)價(jià),警惕低價(jià)陷阱與隱形收費(fèi)。
本地化服務(wù):優(yōu)先選本地或有區(qū)域分支機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu),可降低差旅成本,且對(duì)本地政策與行業(yè)特點(diǎn)更熟悉。
售后保障:確認(rèn)證書有效期內(nèi)的監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審及證書維護(hù)的服務(wù)方案,保障長(zhǎng)期合規(guī)。
考察機(jī)構(gòu)的本地化服務(wù)能力,降低溝通成本
優(yōu)先選擇在你所在地區(qū)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)或常駐評(píng)審員的機(jī)構(gòu),一方面可降低現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的差旅成本,另一方面機(jī)構(gòu)對(duì)本地行業(yè)政策、監(jiān)管要求更熟悉,能提供更貼合的指導(dǎo),且后續(xù)監(jiān)督評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)的響應(yīng)速度更快。
確認(rèn)證書的國(guó)際互認(rèn)效力,適配跨境業(yè)務(wù)需求
若實(shí)驗(yàn)室有跨境業(yè)務(wù)需求,需選擇簽署ILAC-MRA(國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議) 的機(jī)構(gòu),其頒發(fā)的證書可在全球多數(shù)國(guó)家和地區(qū)被承認(rèn),避免因證書不被認(rèn)可導(dǎo)致業(yè)務(wù)受阻。
