自愿性(法律法規(guī)特別要求的領(lǐng)域除外,如生物、海關(guān)檢驗(yàn)等);CNAS 是 ILAC、IAF、APLAC 成員,認(rèn)可結(jié)果通過(guò)多邊互認(rèn)協(xié)議(MRA)在全球多數(shù)國(guó)家 / 地區(qū)等效承認(rèn)。
技術(shù)能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審重點(diǎn)核查)
人員資質(zhì):人員名冊(cè) + 崗位說(shuō)明書(shū);學(xué)歷 / 職稱(chēng) / 培訓(xùn)證書(shū)、能力評(píng)估報(bào)告、授權(quán)簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿(mǎn)足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)任命文件
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備臺(tái)賬(含型號(hào)、編號(hào)、量程)、校準(zhǔn) / 檢定證書(shū)(溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn),有效期內(nèi))、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)(有證,溯源性證明)、領(lǐng)用 / 存儲(chǔ)記錄
方法與能力驗(yàn)證:檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法清單(含標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、版本,非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告);參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核的計(jì)劃、結(jié)果報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)論(結(jié)果需滿(mǎn)意,否則需整改)
典型報(bào)告與記錄:3-5 份代表性檢測(cè) / 校準(zhǔn)報(bào)告(覆蓋申請(qǐng)范圍主要項(xiàng)目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告發(fā)放記錄
準(zhǔn)備階段(核心前提,務(wù)必達(dá)標(biāo))
明確法律地位,完成法人登記或授權(quán),具備獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質(zhì)量手冊(cè) + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審并形成報(bào)告
技術(shù)能力準(zhǔn)備:人員資質(zhì)達(dá)標(biāo)并考核上崗;設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn);參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿(mǎn)意;非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗(yàn)證 / 確認(rèn)
自評(píng)符合認(rèn)可條件,準(zhǔn)備全套申請(qǐng)材料(詳見(jiàn)之前的材料清單)
常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)與應(yīng)對(duì)
體系運(yùn)行不足 6 個(gè)月或內(nèi)審 / 管評(píng)不完整:提前規(guī)劃,確保運(yùn)行周期和評(píng)審頻次達(dá)標(biāo)
能力驗(yàn)證結(jié)果不滿(mǎn)意:提前參加,結(jié)果不理想及時(shí)分析整改并重新參加
文審 / 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改不徹底:建立閉環(huán)整改機(jī)制,確保原因分析到位、措施有效、驗(yàn)證充分
