標(biāo)準(zhǔn)流程

準(zhǔn)備階段：體系建設(shè)→試運行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核

申請受理：提交申請書 + 證明材料（法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等），繳納申請費，CNAS 審查并決定是否受理

文件評審：CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進(jìn)行評審，提出整改要求

現(xiàn)場評審：評審組到現(xiàn)場核查，包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等，出具評審報告并提出不符合項

整改與批準(zhǔn)：機(jī)構(gòu)限期整改，CNAS 復(fù)核合格后，批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書，列入認(rèn)可名錄

后續(xù)監(jiān)督：定期監(jiān)督評審、復(fù)評審、擴(kuò)項評審，維持認(rèn)可資格

管理體系文件與運行證明（核心評審項，需滿 6 個月有效運行）

體系文件全套：質(zhì)量手冊（含方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限）、程序文件（文件控制、內(nèi)審、管理評審、不符合項、糾正措施等 20 + 份，附流程圖）、作業(yè)指導(dǎo)書（SOP，含檢測 / 校準(zhǔn)方法、采樣、不確定度評定、設(shè)備操作）、記錄表格模板；版本號一致，有修訂歷史

運行記錄：內(nèi)部審核報告 + 檢查表 + 不符合項整改記錄、管理評審報告 + 紀(jì)要 + 改進(jìn)計劃、體系試運行 6 個月以上的完整記錄（文件發(fā)放、培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、環(huán)境監(jiān)控等）

常見風(fēng)險點與應(yīng)對

體系運行不足 6 個月或內(nèi)審 / 管評不完整：提前規(guī)劃，確保運行周期和評審頻次達(dá)標(biāo)

能力驗證結(jié)果不滿意：提前參加，結(jié)果不理想及時分析整改并重新參加

文審 / 現(xiàn)場評審不符合項整改不徹底：建立閉環(huán)整改機(jī)制，確保原因分析到位、措施有效、驗證充分

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