標準流程
準備階段:體系建設(shè)→試運行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核
申請受理:提交申請書 + 證明材料(法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請費,CNAS 審查并決定是否受理
文件評審:CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進行評審,提出整改要求
現(xiàn)場評審:評審組到現(xiàn)場核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評審報告并提出不符合項
整改與批準:機構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準認可并頒發(fā)認可證書,列入認可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評審、復(fù)評審、擴項評審,維持認可資格
提交與審核注意事項
提交方式:登錄 CNAS 實驗室認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳,紙質(zhì)材料按要求郵寄;電子版文件名規(guī)范(如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實驗室”)
合規(guī)要求:所有材料真實有效,嚴禁偽造;能力驗證結(jié)果必須合格,否則不予受理;申請范圍與實際能力一致,不得超范圍申請
常見駁回點:體系運行不足 6 個月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失
整改與批準階段(限期整改 + 復(fù)核 + 評定 + 發(fā)證)
實驗室針對不符合項開展根本原因分析,制定糾正措施并驗證,提交完整整改報告及證據(jù)
CNAS 評審組復(fù)核整改材料,必要時安排現(xiàn)場驗證
評審材料上報 CNAS 技術(shù)委員會,進行認可評定
評定合格后,批準認可,頒發(fā)認可證書并列入認可名錄;證書有效期6 年
評定不合格,不予認可,書面告知原因
常見風(fēng)險點與應(yīng)對
體系運行不足 6 個月或內(nèi)審 / 管評不完整:提前規(guī)劃,確保運行周期和評審頻次達標
能力驗證結(jié)果不滿意:提前參加,結(jié)果不理想及時分析整改并重新參加
文審 / 現(xiàn)場評審不符合項整改不徹底:建立閉環(huán)整改機制,確保原因分析到位、措施有效、驗證充分
