核心定義與范圍
定義:對實驗室、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)等合格評定機構(gòu),按國際標(biāo)準(zhǔn)開展的能力認可,證明其具備特定領(lǐng)域的技術(shù)能力與管理水平,結(jié)果可國際互認
核心認可領(lǐng)域
機構(gòu)類型 核心標(biāo)準(zhǔn) 適用場景
檢測 / 校準(zhǔn)實驗室 ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018) 第三方檢測、企業(yè)內(nèi)部實驗室、計量校準(zhǔn)
檢驗機構(gòu) ISO/IEC 17020 產(chǎn)品檢驗、驗貨、現(xiàn)場核查
認證機構(gòu) ISO/IEC 17065 等 管理體系、產(chǎn)品、人員認證
文件評審階段(文審 + 整改閉環(huán))
CNAS 組建評審組,開展文件評審,重點核查質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性
評審組出具文審意見,提出不符合項或改進建議
實驗室限期整改,提交整改報告;文審?fù)ㄟ^后,進入現(xiàn)場評審環(huán)節(jié);未通過則繼續(xù)整改直至符合要求
現(xiàn)場評審階段(首次會議 + 現(xiàn)場核查 + 末次會議)
組建評審組:確定評審組長、成員,明確評審范圍與計劃
首次會議:確認評審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程,雙方分工與責(zé)任
現(xiàn)場核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評執(zhí)行、不符合項處理等
技術(shù)能力:人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報告評審
環(huán)境條件:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護
末次會議:評審組通報評審情況,出具評審報告,明確不符合項及整改期限(一般 30 天內(nèi))
嚴重不符合項可能導(dǎo)致評審中止或不予推薦認可
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