管理體系文件與運(yùn)行證明（核心評(píng)審項(xiàng)，需滿 6 個(gè)月有效運(yùn)行）
體系文件全套：質(zhì)量手冊(cè)（含方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限）、程序文件（文件控制、內(nèi)審、管理評(píng)審、不符合項(xiàng)、糾正措施等 20 + 份，附流程圖）、作業(yè)指導(dǎo)書（SOP，含檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法、采樣、不確定度評(píng)定、設(shè)備操作）、記錄表格模板；版本號(hào)一致，有修訂歷史
運(yùn)行記錄：內(nèi)部審核報(bào)告 + 檢查表 + 不符合項(xiàng)整改記錄、管理評(píng)審報(bào)告 + 紀(jì)要 + 改進(jìn)計(jì)劃、體系試運(yùn)行 6 個(gè)月以上的完整記錄（文件發(fā)放、培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、環(huán)境監(jiān)控等）
技術(shù)能力證明材料（能力核心，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審重點(diǎn)核查）
人員資質(zhì)：人員名冊(cè) + 崗位說明書；學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書、能力評(píng)估報(bào)告、授權(quán)簽字人名單（附資質(zhì)證明，滿足 CNAS 要求）、上崗考核記錄；關(guān)鍵崗位（技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）任命文件
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備臺(tái)賬（含型號(hào)、編號(hào)、量程）、校準(zhǔn) / 檢定證書（溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn)，有效期內(nèi)）、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書（有證，溯源性證明）、領(lǐng)用 / 存儲(chǔ)記錄
方法與能力驗(yàn)證：檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法清單（含標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、版本，非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告）；參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核的計(jì)劃、結(jié)果報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)論（結(jié)果需滿意，否則需整改）
典型報(bào)告與記錄：3-5 份代表性檢測(cè) / 校準(zhǔn)報(bào)告（覆蓋申請(qǐng)范圍主要項(xiàng)目，格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全）；樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告發(fā)放記錄
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段（首次會(huì)議 + 現(xiàn)場(chǎng)核查 + 末次會(huì)議）
組建評(píng)審組：確定評(píng)審組長(zhǎng)、成員，明確評(píng)審范圍與計(jì)劃
首次會(huì)議：確認(rèn)評(píng)審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程，雙方分工與責(zé)任
現(xiàn)場(chǎng)核查：
管理體系：文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評(píng)執(zhí)行、不符合項(xiàng)處理等
技術(shù)能力：人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測(cè)試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報(bào)告評(píng)審
環(huán)境條件：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護(hù)
末次會(huì)議：評(píng)審組通報(bào)評(píng)審情況，出具評(píng)審報(bào)告，明確不符合項(xiàng)及整改期限（一般 30 天內(nèi)）
嚴(yán)重不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致評(píng)審中止或不予推薦認(rèn)可
整改與批準(zhǔn)階段（限期整改 + 復(fù)核 + 評(píng)定 + 發(fā)證）
實(shí)驗(yàn)室針對(duì)不符合項(xiàng)開展根本原因分析，制定糾正措施并驗(yàn)證，提交完整整改報(bào)告及證據(jù)
CNAS 評(píng)審組復(fù)核整改材料，必要時(shí)安排現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
評(píng)審材料上報(bào) CNAS 技術(shù)委員會(huì)，進(jìn)行認(rèn)可評(píng)定
評(píng)定合格后，批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書并列入認(rèn)可名錄；證書有效期6 年
評(píng)定不合格，不予認(rèn)可，書面告知原因