標(biāo)準(zhǔn)流程

準(zhǔn)備階段：體系建設(shè)→試運行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核

申請受理：提交申請書 + 證明材料（法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等），繳納申請費，CNAS 審查并決定是否受理

文件評審：CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進行評審，提出整改要求

現(xiàn)場評審：評審組到現(xiàn)場核查，包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等，出具評審報告并提出不符合項

整改與批準(zhǔn)：機構(gòu)限期整改，CNAS 復(fù)核合格后，批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書，列入認(rèn)可名錄

后續(xù)監(jiān)督：定期監(jiān)督評審、復(fù)評審、擴項評審，維持認(rèn)可資格

提交與審核注意事項

提交方式：登錄 CNAS 實驗室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳，紙質(zhì)材料按要求郵寄；電子版文件名規(guī)范（如 “CNAS - 質(zhì)量手冊 - XX 實驗室”）

合規(guī)要求：所有材料真實有效，嚴(yán)禁偽造；能力驗證結(jié)果必須合格，否則不予受理；申請范圍與實際能力一致，不得超范圍申請

常見駁回點：體系運行不足 6 個月、內(nèi)審 / 管理評審不完整、能力驗證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失

準(zhǔn)備階段（核心前提，務(wù)必達(dá)標(biāo)）

明確法律地位，完成法人登記或授權(quán)，具備獨立承擔(dān)法律責(zé)任的能力

建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系（質(zhì)量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單）

體系有效運行≥6 個月，完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評審并形成報告

技術(shù)能力準(zhǔn)備：人員資質(zhì)達(dá)標(biāo)并考核上崗；設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際基準(zhǔn)；參加能力驗證 / 測量審核且結(jié)果滿意；非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗證 / 確認(rèn)

自評符合認(rèn)可條件，準(zhǔn)備全套申請材料（詳見之前的材料清單）

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