CNAS 與 CMA(檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定)的關(guān)鍵區(qū)別
項目 CNAS 認可 CMA 資質(zhì)認定
性質(zhì) 自愿性,國際互認 強制性,僅國內(nèi)有效(法律規(guī)定)
依據(jù) ISO/IEC 17025 等國際標準 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及相關(guān)標準
適用對象 實驗室、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu) 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)
結(jié)果用途 國際通用,科研、出口等 國內(nèi)官方認可,用于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、司法鑒定等
補充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場評審備查,缺項影響進度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護記錄、與防護措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評價記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
文件評審階段(文審 + 整改閉環(huán))
CNAS 組建評審組,開展文件評審,重點核查質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性
評審組出具文審意見,提出不符合項或改進建議
實驗室限期整改,提交整改報告;文審?fù)ㄟ^后,進入現(xiàn)場評審環(huán)節(jié);未通過則繼續(xù)整改直至符合要求
常見風險點與應(yīng)對
體系運行不足 6 個月或內(nèi)審 / 管評不完整:提前規(guī)劃,確保運行周期和評審頻次達標
能力驗證結(jié)果不滿意:提前參加,結(jié)果不理想及時分析整改并重新參加
文審 / 現(xiàn)場評審不符合項整改不徹底:建立閉環(huán)整改機制,確保原因分析到位、措施有效、驗證充分
