核心定義與范圍
定義:對實驗室、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)等合格評定機構(gòu),按國際標準開展的能力認可,證明其具備特定領(lǐng)域的技術(shù)能力與管理水平,結(jié)果可國際互認
核心認可領(lǐng)域
機構(gòu)類型 核心標準 適用場景
檢測 / 校準實驗室 ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018) 第三方檢測、企業(yè)內(nèi)部實驗室、計量校準
檢驗機構(gòu) ISO/IEC 17020 產(chǎn)品檢驗、驗貨、現(xiàn)場核查
認證機構(gòu) ISO/IEC 17065 等 管理體系、產(chǎn)品、人員認證
準備階段(核心前提,務(wù)必達標)
明確法律地位,完成法人登記或授權(quán),具備獨立承擔法律責任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質(zhì)量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運行≥6 個月,完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評審并形成報告
技術(shù)能力準備:人員資質(zhì)達標并考核上崗;設(shè)備校準溯源至國家 / 國際基準;參加能力驗證 / 測量審核且結(jié)果滿意;非標準方法完成驗證 / 確認
自評符合認可條件,準備全套申請材料(詳見之前的材料清單)
整改與批準階段(限期整改 + 復核 + 評定 + 發(fā)證)
實驗室針對不符合項開展根本原因分析,制定糾正措施并驗證,提交完整整改報告及證據(jù)
CNAS 評審組復核整改材料,必要時安排現(xiàn)場驗證
評審材料上報 CNAS 技術(shù)委員會,進行認可評定
評定合格后,批準認可,頒發(fā)認可證書并列入認可名錄;證書有效期6 年
評定不合格,不予認可,書面告知原因
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