基礎(chǔ)條件(以實(shí)驗(yàn)室為例)
具備明確法律地位,能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審
技術(shù)能力達(dá)標(biāo):人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗(yàn)證 / 確認(rèn)完成、參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿意
遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
補(bǔ)充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審備查,缺項(xiàng)影響進(jìn)度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號(hào)、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計(jì)劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄
后續(xù)監(jiān)督與維持階段(定期監(jiān)督 + 復(fù)評(píng)審 + 擴(kuò)項(xiàng))
年度監(jiān)督評(píng)審:證書有效期內(nèi)每年至少 1 次,核查體系持續(xù)運(yùn)行與技術(shù)能力保持情況
復(fù)評(píng)審:證書有效期滿前 6 個(gè)月申請(qǐng),按初次評(píng)審流程開展評(píng)審,合格則換發(fā)新證書
擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審:新增檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí),提交擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng),評(píng)審組核查技術(shù)能力后,批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍
能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核:持續(xù)參加,結(jié)果作為維持認(rèn)可資格的重要依據(jù)
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