標(biāo)準(zhǔn)流程
準(zhǔn)備階段:體系建設(shè)→試運(yùn)行→內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審→能力驗(yàn)證 / 測量審核
申請(qǐng)受理:提交申請(qǐng)書 + 證明材料(法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請(qǐng)費(fèi),CNAS 審查并決定是否受理
文件評(píng)審:CNAS 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄等進(jìn)行評(píng)審,提出整改要求
現(xiàn)場評(píng)審:評(píng)審組到現(xiàn)場核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評(píng)審報(bào)告并提出不符合項(xiàng)
整改與批準(zhǔn):機(jī)構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書,列入認(rèn)可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,維持認(rèn)可資格
技術(shù)能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場評(píng)審重點(diǎn)核查)
人員資質(zhì):人員名冊(cè) + 崗位說明書;學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書、能力評(píng)估報(bào)告、授權(quán)簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)任命文件
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備臺(tái)賬(含型號(hào)、編號(hào)、量程)、校準(zhǔn) / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準(zhǔn),有效期內(nèi))、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(有證,溯源性證明)、領(lǐng)用 / 存儲(chǔ)記錄
方法與能力驗(yàn)證:檢測 / 校準(zhǔn)方法清單(含標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、版本,非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告);參加能力驗(yàn)證 / 測量審核的計(jì)劃、結(jié)果報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)論(結(jié)果需滿意,否則需整改)
典型報(bào)告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準(zhǔn)報(bào)告(覆蓋申請(qǐng)范圍主要項(xiàng)目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告發(fā)放記錄
準(zhǔn)備階段(核心前提,務(wù)必達(dá)標(biāo))
明確法律地位,完成法人登記或授權(quán),具備獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質(zhì)量手冊(cè) + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審并形成報(bào)告
技術(shù)能力準(zhǔn)備:人員資質(zhì)達(dá)標(biāo)并考核上崗;設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際基準(zhǔn);參加能力驗(yàn)證 / 測量審核且結(jié)果滿意;非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗(yàn)證 / 確認(rèn)
自評(píng)符合認(rèn)可條件,準(zhǔn)備全套申請(qǐng)材料(詳見之前的材料清單)
申請(qǐng)受理階段(線上提交 + 繳費(fèi) + 初審)
在線提交:通過CNAS 實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)填報(bào) CNAS-AL01 申請(qǐng)書,上傳電子版材料(法人證明、體系文件、人員 / 設(shè)備 / 方法清單等);同步郵寄紙質(zhì)簽字蓋章版
繳納費(fèi)用:按 CNAS-RL03 標(biāo)準(zhǔn)繳納申請(qǐng)費(fèi),評(píng)審費(fèi)按估算人日數(shù)預(yù)繳
受理審查:CNAS 秘書處 5 個(gè)工作日內(nèi)初審;資料齊全、體系運(yùn)行滿 6 個(gè)月且自評(píng)合格,予以受理;否則書面告知補(bǔ)正或不予受理;必要時(shí)安排初訪(費(fèi)用申請(qǐng)人承擔(dān))
受理后一般3 個(gè)月內(nèi)安排后續(xù)評(píng)審(申請(qǐng)人原因延誤除外)
