標(biāo)準(zhǔn)流程
準(zhǔn)備階段:體系建設(shè)→試運(yùn)行→內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審→能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核
申請(qǐng)受理:提交申請(qǐng)書 + 證明材料(法人證明、場(chǎng)所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請(qǐng)費(fèi),CNAS 審查并決定是否受理
文件評(píng)審:CNAS 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄等進(jìn)行評(píng)審,提出整改要求
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到現(xiàn)場(chǎng)核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評(píng)審報(bào)告并提出不符合項(xiàng)
整改與批準(zhǔn):機(jī)構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書,列入認(rèn)可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,維持認(rèn)可資格
管理體系文件與運(yùn)行證明(核心評(píng)審項(xiàng),需滿 6 個(gè)月有效運(yùn)行)
體系文件全套:質(zhì)量手冊(cè)(含方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限)、程序文件(文件控制、內(nèi)審、管理評(píng)審、不符合項(xiàng)、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP,含檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法、采樣、不確定度評(píng)定、設(shè)備操作)、記錄表格模板;版本號(hào)一致,有修訂歷史
運(yùn)行記錄:內(nèi)部審核報(bào)告 + 檢查表 + 不符合項(xiàng)整改記錄、管理評(píng)審報(bào)告 + 紀(jì)要 + 改進(jìn)計(jì)劃、體系試運(yùn)行 6 個(gè)月以上的完整記錄(文件發(fā)放、培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、環(huán)境監(jiān)控等)
申請(qǐng)受理階段(線上提交 + 繳費(fèi) + 初審)
在線提交:通過CNAS 實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)填報(bào) CNAS-AL01 申請(qǐng)書,上傳電子版材料(法人證明、體系文件、人員 / 設(shè)備 / 方法清單等);同步郵寄紙質(zhì)簽字蓋章版
繳納費(fèi)用:按 CNAS-RL03 標(biāo)準(zhǔn)繳納申請(qǐng)費(fèi),評(píng)審費(fèi)按估算人日數(shù)預(yù)繳
受理審查:CNAS 秘書處 5 個(gè)工作日內(nèi)初審;資料齊全、體系運(yùn)行滿 6 個(gè)月且自評(píng)合格,予以受理;否則書面告知補(bǔ)正或不予受理;必要時(shí)安排初訪(費(fèi)用申請(qǐng)人承擔(dān))
受理后一般3 個(gè)月內(nèi)安排后續(xù)評(píng)審(申請(qǐng)人原因延誤除外)
文件評(píng)審階段(文審 + 整改閉環(huán))
CNAS 組建評(píng)審組,開展文件評(píng)審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性
評(píng)審組出具文審意見,提出不符合項(xiàng)或改進(jìn)建議
實(shí)驗(yàn)室限期整改,提交整改報(bào)告;文審?fù)ㄟ^后,進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審環(huán)節(jié);未通過則繼續(xù)整改直至符合要求
