基礎(chǔ)條件(以實驗室為例)
具備明確法律地位,能獨立承擔(dān)法律責(zé)任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運行≥6 個月,完成內(nèi)部審核與管理評審
技術(shù)能力達標(biāo):人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗證 / 確認(rèn)完成、參加能力驗證 / 測量審核且結(jié)果滿意
遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會
核心價值
國際互認(rèn):獲認(rèn)可機構(gòu)出具的報告 / 證書可在 ILAC-MRA 成員國家 / 地區(qū)直接使用,助力國際貿(mào)易
公信力提升:證明技術(shù)能力與管理水平符合國際標(biāo)準(zhǔn),增強客戶與監(jiān)管機構(gòu)信任
市場競爭力:在招投標(biāo)、科研項目、產(chǎn)品出口等場景中具備優(yōu)勢
內(nèi)部管理優(yōu)化:通過體系建設(shè)與持續(xù)改進,提升檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性
補充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場評審備查,缺項影響進度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護記錄、與防護措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評價記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
準(zhǔn)備階段(核心前提,務(wù)必達標(biāo))
明確法律地位,完成法人登記或授權(quán),具備獨立承擔(dān)法律責(zé)任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質(zhì)量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運行≥6 個月,完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評審并形成報告
技術(shù)能力準(zhǔn)備:人員資質(zhì)達標(biāo)并考核上崗;設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際基準(zhǔn);參加能力驗證 / 測量審核且結(jié)果滿意;非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗證 / 確認(rèn)
自評符合認(rèn)可條件,準(zhǔn)備全套申請材料(詳見之前的材料清單)
