核心定義與范圍

定義：對實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等合格評定機(jī)構(gòu)，按國際標(biāo)準(zhǔn)開展的能力認(rèn)可，證明其具備特定領(lǐng)域的技術(shù)能力與管理水平，結(jié)果可國際互認(rèn)

核心認(rèn)可領(lǐng)域

機(jī)構(gòu)類型 核心標(biāo)準(zhǔn) 適用場景

檢測 / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 ISO/IEC 17025:2017（CNAS-CL01:2018） 第三方檢測、企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室、計量校準(zhǔn)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17020 產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)貨、現(xiàn)場核查

認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17065 等 管理體系、產(chǎn)品、人員認(rèn)證

常見誤區(qū)與注意事項(xiàng)

誤區(qū)：認(rèn)為 CNAS 認(rèn)可可替代 CMA 資質(zhì)認(rèn)定。對于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，必須同時具備 CMA 資質(zhì)；CNAS 認(rèn)可主要用于國際互認(rèn)和提升公信力

注意：認(rèn)可范圍有明確限定，機(jī)構(gòu)不得超出認(rèn)可范圍使用 CNAS 標(biāo)志；認(rèn)可證書有有效期，需通過監(jiān)督評審和復(fù)評審維持；能力驗(yàn)證 / 測量審核結(jié)果對維持認(rèn)可資格至關(guān)重要

費(fèi)用：包括申請費(fèi)、評審費(fèi)（按人日計算）、年金等，具體金額可查詢 CNAS 官網(wǎng)

補(bǔ)充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場評審備查，缺項(xiàng)影響進(jìn)度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件

外部服務(wù)管理：外部供應(yīng)商評價記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù)）、質(zhì)量控制計劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄

常見風(fēng)險點(diǎn)與應(yīng)對

體系運(yùn)行不足 6 個月或內(nèi)審 / 管評不完整：提前規(guī)劃，確保運(yùn)行周期和評審頻次達(dá)標(biāo)

能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意：提前參加，結(jié)果不理想及時分析整改并重新參加

文審 / 現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)整改不徹底：建立閉環(huán)整改機(jī)制，確保原因分析到位、措施有效、驗(yàn)證充分