CNAS 認(rèn)可(常稱 “CNAS 認(rèn)證”)核心指南
首先要明確:嚴(yán)格來(lái)說(shuō)這是認(rèn)可而非 “認(rèn)證”(認(rèn)可針對(duì)機(jī)構(gòu)能力,認(rèn)證針對(duì)產(chǎn)品 / 體系符合性),由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS) 實(shí)施,是我國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu),依據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》設(shè)立并獲國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)授權(quán)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
基礎(chǔ)條件(以實(shí)驗(yàn)室為例)
具備明確法律地位,能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審
技術(shù)能力達(dá)標(biāo):人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗(yàn)證 / 確認(rèn)完成、參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿意
遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段(首次會(huì)議 + 現(xiàn)場(chǎng)核查 + 末次會(huì)議)
組建評(píng)審組:確定評(píng)審組長(zhǎng)、成員,明確評(píng)審范圍與計(jì)劃
首次會(huì)議:確認(rèn)評(píng)審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程,雙方分工與責(zé)任
現(xiàn)場(chǎng)核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評(píng)執(zhí)行、不符合項(xiàng)處理等
技術(shù)能力:人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測(cè)試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報(bào)告評(píng)審
環(huán)境條件:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護(hù)
末次會(huì)議:評(píng)審組通報(bào)評(píng)審情況,出具評(píng)審報(bào)告,明確不符合項(xiàng)及整改期限(一般 30 天內(nèi))
嚴(yán)重不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致評(píng)審中止或不予推薦認(rèn)可
整改與批準(zhǔn)階段(限期整改 + 復(fù)核 + 評(píng)定 + 發(fā)證)
實(shí)驗(yàn)室針對(duì)不符合項(xiàng)開(kāi)展根本原因分析,制定糾正措施并驗(yàn)證,提交完整整改報(bào)告及證據(jù)
CNAS 評(píng)審組復(fù)核整改材料,必要時(shí)安排現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
評(píng)審材料上報(bào) CNAS 技術(shù)委員會(huì),進(jìn)行認(rèn)可評(píng)定
評(píng)定合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)并列入認(rèn)可名錄;證書(shū)有效期6 年
評(píng)定不合格,不予認(rèn)可,書(shū)面告知原因
