CNAS 認可(常稱 “CNAS 認證”)核心指南
首先要明確:嚴格來說這是認可而非 “認證”(認可針對機構能力,認證針對產(chǎn)品 / 體系符合性),由中國合格評定國家認可委員會(CNAS) 實施,是我國合格評定認可機構,依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》設立并獲國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)授權中國合格評定國家認可委員會
基礎條件(以實驗室為例)
具備明確法律地位,能獨立承擔法律責任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運行≥6 個月,完成內(nèi)部審核與管理評審
技術能力達標:人員資質(zhì)齊全、設備校準溯源至國家 / 國際標準、方法驗證 / 確認完成、參加能力驗證 / 測量審核且結果滿意
遵守 CNAS 認可規(guī)則,履行相關義務中國合格評定國家認可委員會
技術能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場評審重點核查)
人員資質(zhì):人員名冊 + 崗位說明書;學歷 / 職稱 / 培訓證書、能力評估報告、授權簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關鍵崗位(技術負責人、質(zhì)量負責人)任命文件
設備與標準物質(zhì):設備臺賬(含型號、編號、量程)、校準 / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準,有效期內(nèi))、設備維護 / 期間核查記錄;標準物質(zhì)證書(有證,溯源性證明)、領用 / 存儲記錄
方法與能力驗證:檢測 / 校準方法清單(含標準號、版本,非標準方法需驗證 / 確認報告);參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結果報告、評價結論(結果需滿意,否則需整改)
典型報告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準報告(覆蓋申請范圍主要項目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報告發(fā)放記錄
關鍵時限與費用參考
總周期:一般6-12 個月(取決于整改效率)
申請費:500 元 / 次;評審費按人日計算(不同領域標準不同);年金按認可范圍繳納
現(xiàn)場評審時間:小型實驗室 2-3 天,大型多場所實驗室 4-5 天
