CNAS 認(rèn)可(常稱(chēng) “CNAS 認(rèn)證”)核心指南
首先要明確:嚴(yán)格來(lái)說(shuō)這是認(rèn)可而非 “認(rèn)證”(認(rèn)可針對(duì)機(jī)構(gòu)能力,認(rèn)證針對(duì)產(chǎn)品 / 體系符合性),由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS) 實(shí)施,是我國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu),依據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》設(shè)立并獲國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)授權(quán)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
基礎(chǔ)條件(以實(shí)驗(yàn)室為例)
具備明確法律地位,能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審
技術(shù)能力達(dá)標(biāo):人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗(yàn)證 / 確認(rèn)完成、參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿(mǎn)意
遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
技術(shù)能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審重點(diǎn)核查)
人員資質(zhì):人員名冊(cè) + 崗位說(shuō)明書(shū);學(xué)歷 / 職稱(chēng) / 培訓(xùn)證書(shū)、能力評(píng)估報(bào)告、授權(quán)簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿(mǎn)足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)任命文件
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備臺(tái)賬(含型號(hào)、編號(hào)、量程)、校準(zhǔn) / 檢定證書(shū)(溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn),有效期內(nèi))、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)(有證,溯源性證明)、領(lǐng)用 / 存儲(chǔ)記錄
方法與能力驗(yàn)證:檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法清單(含標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、版本,非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告);參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核的計(jì)劃、結(jié)果報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)論(結(jié)果需滿(mǎn)意,否則需整改)
典型報(bào)告與記錄:3-5 份代表性檢測(cè) / 校準(zhǔn)報(bào)告(覆蓋申請(qǐng)范圍主要項(xiàng)目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告發(fā)放記錄
常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)與應(yīng)對(duì)
體系運(yùn)行不足 6 個(gè)月或內(nèi)審 / 管評(píng)不完整:提前規(guī)劃,確保運(yùn)行周期和評(píng)審頻次達(dá)標(biāo)
能力驗(yàn)證結(jié)果不滿(mǎn)意:提前參加,結(jié)果不理想及時(shí)分析整改并重新參加
文審 / 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改不徹底:建立閉環(huán)整改機(jī)制,確保原因分析到位、措施有效、驗(yàn)證充分
