補(bǔ)充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審備查，缺項(xiàng)影響進(jìn)度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件

外部服務(wù)管理：外部供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號(hào)、溯源證據(jù)）、質(zhì)量控制計(jì)劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄

文件評(píng)審階段（文審 + 整改閉環(huán)）

CNAS 組建評(píng)審組，開展文件評(píng)審，重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性

評(píng)審組出具文審意見，提出不符合項(xiàng)或改進(jìn)建議

實(shí)驗(yàn)室限期整改，提交整改報(bào)告；文審?fù)ㄟ^后，進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審環(huán)節(jié)；未通過則繼續(xù)整改直至符合要求

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段（首次會(huì)議 + 現(xiàn)場(chǎng)核查 + 末次會(huì)議）

組建評(píng)審組：確定評(píng)審組長(zhǎng)、成員，明確評(píng)審范圍與計(jì)劃

首次會(huì)議：確認(rèn)評(píng)審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程，雙方分工與責(zé)任

現(xiàn)場(chǎng)核查：

管理體系：文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評(píng)執(zhí)行、不符合項(xiàng)處理等

技術(shù)能力：人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測(cè)試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報(bào)告評(píng)審

環(huán)境條件：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護(hù)

末次會(huì)議：評(píng)審組通報(bào)評(píng)審情況，出具評(píng)審報(bào)告，明確不符合項(xiàng)及整改期限（一般 30 天內(nèi)）

嚴(yán)重不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致評(píng)審中止或不予推薦認(rèn)可

■實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證范圍

ISO17025認(rèn)證

ISO17020認(rèn)證

檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)證

計(jì)量授權(quán)認(rèn)證

特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

國(guó)防實(shí)驗(yàn)室DILAC認(rèn)證

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)證