申請(qǐng)受理階段(線上提交 + 繳費(fèi) + 初審)
在線提交:通過CNAS 實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)填報(bào) CNAS-AL01 申請(qǐng)書,上傳電子版材料(法人證明、體系文件、人員 / 設(shè)備 / 方法清單等);同步郵寄紙質(zhì)簽字蓋章版
繳納費(fèi)用:按 CNAS-RL03 標(biāo)準(zhǔn)繳納申請(qǐng)費(fèi),評(píng)審費(fèi)按估算人日數(shù)預(yù)繳
受理審查:CNAS 秘書處 5 個(gè)工作日內(nèi)初審;資料齊全、體系運(yùn)行滿 6 個(gè)月且自評(píng)合格,予以受理;否則書面告知補(bǔ)正或不予受理;必要時(shí)安排初訪(費(fèi)用申請(qǐng)人承擔(dān))
受理后一般3 個(gè)月內(nèi)安排后續(xù)評(píng)審(申請(qǐng)人原因延誤除外)
文件評(píng)審階段(文審 + 整改閉環(huán))
CNAS 組建評(píng)審組,開展文件評(píng)審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性
評(píng)審組出具文審意見,提出不符合項(xiàng)或改進(jìn)建議
實(shí)驗(yàn)室限期整改,提交整改報(bào)告;文審?fù)ㄟ^后,進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審環(huán)節(jié);未通過則繼續(xù)整改直至符合要求
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段(首次會(huì)議 + 現(xiàn)場(chǎng)核查 + 末次會(huì)議)
組建評(píng)審組:確定評(píng)審組長(zhǎng)、成員,明確評(píng)審范圍與計(jì)劃
首次會(huì)議:確認(rèn)評(píng)審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程,雙方分工與責(zé)任
現(xiàn)場(chǎng)核查:
管理體系:文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評(píng)執(zhí)行、不符合項(xiàng)處理等
技術(shù)能力:人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測(cè)試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報(bào)告評(píng)審
環(huán)境條件:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護(hù)
末次會(huì)議:評(píng)審組通報(bào)評(píng)審情況,出具評(píng)審報(bào)告,明確不符合項(xiàng)及整改期限(一般 30 天內(nèi))
嚴(yán)重不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致評(píng)審中止或不予推薦認(rèn)可
后續(xù)監(jiān)督與維持階段(定期監(jiān)督 + 復(fù)評(píng)審 + 擴(kuò)項(xiàng))
年度監(jiān)督評(píng)審:證書有效期內(nèi)每年至少 1 次,核查體系持續(xù)運(yùn)行與技術(shù)能力保持情況
復(fù)評(píng)審:證書有效期滿前 6 個(gè)月申請(qǐng),按初次評(píng)審流程開展評(píng)審,合格則換發(fā)新證書
擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審:新增檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí),提交擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng),評(píng)審組核查技術(shù)能力后,批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍
能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核:持續(xù)參加,結(jié)果作為維持認(rèn)可資格的重要依據(jù)
