基礎條件（以實驗室為例）

具備明確法律地位，能獨立承擔法律責任

建立符合 CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）的文件化管理體系，且有效運行≥6 個月，完成內部審核與管理評審

技術能力達標：人員資質齊全、設備校準溯源至國家 / 國際標準、方法驗證 / 確認完成、參加能力驗證 / 測量審核且結果滿意

遵守 CNAS 認可規(guī)則，履行相關義務中國合格評定國家認可委員會

補充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場評審備查，缺項影響進度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設施維護記錄、與防護措施文件

外部服務管理：外部供應商評價記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù)）、質量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄

現(xiàn)場評審階段（首次會議 + 現(xiàn)場核查 + 末次會議）

組建評審組：確定評審組長、成員，明確評審范圍與計劃

首次會議：確認評審目的、范圍、準則和日程，雙方分工與責任

現(xiàn)場核查：

管理體系：文件控制、記錄管理、內審 / 管評執(zhí)行、不符合項處理等

技術能力：人員操作演示、設備狀態(tài)檢查、盲樣測試、樣品流轉與原始記錄核查、典型報告評審

環(huán)境條件：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設施與防護

末次會議：評審組通報評審情況，出具評審報告，明確不符合項及整改期限（一般 30 天內）

嚴重不符合項可能導致評審中止或不予推薦認可

后續(xù)監(jiān)督與維持階段（定期監(jiān)督 + 復評審 + 擴項）

年度監(jiān)督評審：證書有效期內每年至少 1 次，核查體系持續(xù)運行與技術能力保持情況

復評審：證書有效期滿前 6 個月申請，按初次評審流程開展評審，合格則換發(fā)新證書

擴項評審：新增檢測 / 校準項目時，提交擴項申請，評審組核查技術能力后，批準擴大認可范圍

能力驗證 / 測量審核：持續(xù)參加，結果作為維持認可資格的重要依據(jù)