準(zhǔn)備階段（核心前提，務(wù)必達(dá)標(biāo)）

明確法律地位，完成法人登記或授權(quán)，具備獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力

建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系（質(zhì)量手冊(cè) + 程序文件 + SOP + 記錄表單）

體系有效運(yùn)行≥6 個(gè)月，完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審并形成報(bào)告

技術(shù)能力準(zhǔn)備：人員資質(zhì)達(dá)標(biāo)并考核上崗；設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn)；參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿意；非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗(yàn)證 / 確認(rèn)

自評(píng)符合認(rèn)可條件，準(zhǔn)備全套申請(qǐng)材料（詳見之前的材料清單）

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段（首次會(huì)議 + 現(xiàn)場(chǎng)核查 + 末次會(huì)議）

組建評(píng)審組：確定評(píng)審組長(zhǎng)、成員，明確評(píng)審范圍與計(jì)劃

首次會(huì)議：確認(rèn)評(píng)審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程，雙方分工與責(zé)任

現(xiàn)場(chǎng)核查：

管理體系：文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評(píng)執(zhí)行、不符合項(xiàng)處理等

技術(shù)能力：人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測(cè)試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報(bào)告評(píng)審

環(huán)境條件：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護(hù)

末次會(huì)議：評(píng)審組通報(bào)評(píng)審情況，出具評(píng)審報(bào)告，明確不符合項(xiàng)及整改期限（一般 30 天內(nèi)）

嚴(yán)重不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致評(píng)審中止或不予推薦認(rèn)可

整改與批準(zhǔn)階段（限期整改 + 復(fù)核 + 評(píng)定 + 發(fā)證）

實(shí)驗(yàn)室針對(duì)不符合項(xiàng)開展根本原因分析，制定糾正措施并驗(yàn)證，提交完整整改報(bào)告及證據(jù)

CNAS 評(píng)審組復(fù)核整改材料，必要時(shí)安排現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證

評(píng)審材料上報(bào) CNAS 技術(shù)委員會(huì)，進(jìn)行認(rèn)可評(píng)定

評(píng)定合格后，批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書并列入認(rèn)可名錄；證書有效期6 年

評(píng)定不合格，不予認(rèn)可，書面告知原因

■實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證范圍

ISO17025認(rèn)證

ISO17020認(rèn)證

檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)證

計(jì)量授權(quán)認(rèn)證

特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

國(guó)防實(shí)驗(yàn)室DILAC認(rèn)證

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)證