技術能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場評審重點核查)
人員資質:人員名冊 + 崗位說明書;學歷 / 職稱 / 培訓證書、能力評估報告、授權簽字人名單(附資質證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關鍵崗位(技術負責人、質量負責人)任命文件
設備與標準物質:設備臺賬(含型號、編號、量程)、校準 / 檢定證書(溯源至國家 / 國際基準,有效期內(nèi))、設備維護 / 期間核查記錄;標準物質證書(有證,溯源性證明)、領用 / 存儲記錄
方法與能力驗證:檢測 / 校準方法清單(含標準號、版本,非標準方法需驗證 / 確認報告);參加能力驗證 / 測量審核的計劃、結果報告、評價結論(結果需滿意,否則需整改)
典型報告與記錄:3-5 份代表性檢測 / 校準報告(覆蓋申請范圍主要項目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報告發(fā)放記錄
文件評審階段(文審 + 整改閉環(huán))
CNAS 組建評審組,開展文件評審,重點核查質量手冊、程序文件、技術能力證明的符合性
評審組出具文審意見,提出不符合項或改進建議
實驗室限期整改,提交整改報告;文審通過后,進入現(xiàn)場評審環(huán)節(jié);未通過則繼續(xù)整改直至符合要求
后續(xù)監(jiān)督與維持階段(定期監(jiān)督 + 復評審 + 擴項)
年度監(jiān)督評審:證書有效期內(nèi)每年至少 1 次,核查體系持續(xù)運行與技術能力保持情況
復評審:證書有效期滿前 6 個月申請,按初次評審流程開展評審,合格則換發(fā)新證書
擴項評審:新增檢測 / 校準項目時,提交擴項申請,評審組核查技術能力后,批準擴大認可范圍
能力驗證 / 測量審核:持續(xù)參加,結果作為維持認可資格的重要依據(jù)
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