核心定義與范圍

定義：對實驗室、檢驗機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)等合格評定機構(gòu)，按國際標(biāo)準(zhǔn)開展的能力認(rèn)可，證明其具備特定領(lǐng)域的技術(shù)能力與管理水平，結(jié)果可國際互認(rèn)

核心認(rèn)可領(lǐng)域

機構(gòu)類型 核心標(biāo)準(zhǔn) 適用場景

檢測 / 校準(zhǔn)實驗室 ISO/IEC 17025:2017（CNAS-CL01:2018） 第三方檢測、企業(yè)內(nèi)部實驗室、計量校準(zhǔn)

檢驗機構(gòu) ISO/IEC 17020 產(chǎn)品檢驗、驗貨、現(xiàn)場核查

認(rèn)證機構(gòu) ISO/IEC 17065 等 管理體系、產(chǎn)品、人員認(rèn)證

文件評審階段（文審 + 整改閉環(huán)）

CNAS 組建評審組，開展文件評審，重點核查質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性

評審組出具文審意見，提出不符合項或改進建議

實驗室限期整改，提交整改報告；文審?fù)ㄟ^后，進入現(xiàn)場評審環(huán)節(jié)；未通過則繼續(xù)整改直至符合要求

現(xiàn)場評審階段（首次會議 + 現(xiàn)場核查 + 末次會議）

組建評審組：確定評審組長、成員，明確評審范圍與計劃

首次會議：確認(rèn)評審目的、范圍、準(zhǔn)則和日程，雙方分工與責(zé)任

現(xiàn)場核查：

管理體系：文件控制、記錄管理、內(nèi)審 / 管評執(zhí)行、不符合項處理等

技術(shù)能力：人員操作演示、設(shè)備狀態(tài)檢查、盲樣測試、樣品流轉(zhuǎn)與原始記錄核查、典型報告評審

環(huán)境條件：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控、設(shè)施與防護

末次會議：評審組通報評審情況，出具評審報告，明確不符合項及整改期限（一般 30 天內(nèi)）

嚴(yán)重不符合項可能導(dǎo)致評審中止或不予推薦認(rèn)可

后續(xù)監(jiān)督與維持階段（定期監(jiān)督 + 復(fù)評審 + 擴項）

年度監(jiān)督評審：證書有效期內(nèi)每年至少 1 次，核查體系持續(xù)運行與技術(shù)能力保持情況

復(fù)評審：證書有效期滿前 6 個月申請，按初次評審流程開展評審，合格則換發(fā)新證書

擴項評審：新增檢測 / 校準(zhǔn)項目時，提交擴項申請，評審組核查技術(shù)能力后，批準(zhǔn)擴大認(rèn)可范圍

能力驗證 / 測量審核：持續(xù)參加，結(jié)果作為維持認(rèn)可資格的重要依據(jù)