CNAS 認(rèn)可(常稱 “CNAS 認(rèn)證”)核心指南
首先要明確:嚴(yán)格來說這是認(rèn)可而非 “認(rèn)證”(認(rèn)可針對機構(gòu)能力,認(rèn)證針對產(chǎn)品 / 體系符合性),由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS) 實施,是我國合格評定認(rèn)可機構(gòu),依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》設(shè)立并獲國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)授權(quán)中國合格評定國家認(rèn)可委員會
自愿性(法律法規(guī)特別要求的領(lǐng)域除外,如生物、海關(guān)檢驗等);CNAS 是 ILAC、IAF、APLAC 成員,認(rèn)可結(jié)果通過多邊互認(rèn)協(xié)議(MRA)在全球多數(shù)國家 / 地區(qū)等效承認(rèn)。
標(biāo)準(zhǔn)流程
準(zhǔn)備階段:體系建設(shè)→試運行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核
申請受理:提交申請書 + 證明材料(法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請費,CNAS 審查并決定是否受理
文件評審:CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進行評審,提出整改要求
現(xiàn)場評審:評審組到現(xiàn)場核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評審報告并提出不符合項
整改與批準(zhǔn):機構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準(zhǔn)認(rèn)可并頒發(fā)認(rèn)可證書,列入認(rèn)可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評審、復(fù)評審、擴項評審,維持認(rèn)可資格
文件評審階段(文審 + 整改閉環(huán))
CNAS 組建評審組,開展文件評審,重點核查質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性
評審組出具文審意見,提出不符合項或改進建議
實驗室限期整改,提交整改報告;文審?fù)ㄟ^后,進入現(xiàn)場評審環(huán)節(jié);未通過則繼續(xù)整改直至符合要求
