CNAS 認(rèn)可(常稱 “CNAS 認(rèn)證”)核心指南
首先要明確:嚴(yán)格來說這是認(rèn)可而非 “認(rèn)證”(認(rèn)可針對(duì)機(jī)構(gòu)能力,認(rèn)證針對(duì)產(chǎn)品 / 體系符合性),由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS) 實(shí)施,是我國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu),依據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》設(shè)立并獲國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)授權(quán)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
技術(shù)能力證明材料(能力核心,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審重點(diǎn)核查)
人員資質(zhì):人員名冊(cè) + 崗位說明書;學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書、能力評(píng)估報(bào)告、授權(quán)簽字人名單(附資質(zhì)證明,滿足 CNAS 要求)、上崗考核記錄;關(guān)鍵崗位(技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)任命文件
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備臺(tái)賬(含型號(hào)、編號(hào)、量程)、校準(zhǔn) / 檢定證書(溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn),有效期內(nèi))、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(有證,溯源性證明)、領(lǐng)用 / 存儲(chǔ)記錄
方法與能力驗(yàn)證:檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法清單(含標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、版本,非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告);參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核的計(jì)劃、結(jié)果報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)論(結(jié)果需滿意,否則需整改)
典型報(bào)告與記錄:3-5 份代表性檢測(cè) / 校準(zhǔn)報(bào)告(覆蓋申請(qǐng)范圍主要項(xiàng)目,格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全);樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告發(fā)放記錄
補(bǔ)充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審備查,缺項(xiàng)影響進(jìn)度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號(hào)、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計(jì)劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄
■實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證范圍
ISO17025認(rèn)證
ISO17020認(rèn)證
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)證
計(jì)量授權(quán)認(rèn)證
特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書
國(guó)防實(shí)驗(yàn)室DILAC認(rèn)證
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)證
