核心定義與范圍
定義:對實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等合格評定機(jī)構(gòu),按國際標(biāo)準(zhǔn)開展的能力認(rèn)可,證明其具備特定領(lǐng)域的技術(shù)能力與管理水平,結(jié)果可國際互認(rèn)
核心認(rèn)可領(lǐng)域
機(jī)構(gòu)類型 核心標(biāo)準(zhǔn) 適用場景
檢測 / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018) 第三方檢測、企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室、計(jì)量校準(zhǔn)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17020 產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)貨、現(xiàn)場核查
認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO/IEC 17065 等 管理體系、產(chǎn)品、人員認(rèn)證
常見誤區(qū)與注意事項(xiàng)
誤區(qū):認(rèn)為 CNAS 認(rèn)可可替代 CMA 資質(zhì)認(rèn)定。對于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),必須同時(shí)具備 CMA 資質(zhì);CNAS 認(rèn)可主要用于國際互認(rèn)和提升公信力
注意:認(rèn)可范圍有明確限定,機(jī)構(gòu)不得超出認(rèn)可范圍使用 CNAS 標(biāo)志;認(rèn)可證書有有效期,需通過監(jiān)督評審和復(fù)評審維持;能力驗(yàn)證 / 測量審核結(jié)果對維持認(rèn)可資格至關(guān)重要
費(fèi)用:包括申請費(fèi)、評審費(fèi)(按人日計(jì)算)、年金等,具體金額可查詢 CNAS 官網(wǎng)
管理體系文件與運(yùn)行證明(核心評審項(xiàng),需滿 6 個(gè)月有效運(yùn)行)
體系文件全套:質(zhì)量手冊(含方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限)、程序文件(文件控制、內(nèi)審、管理評審、不符合項(xiàng)、糾正措施等 20 + 份,附流程圖)、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP,含檢測 / 校準(zhǔn)方法、采樣、不確定度評定、設(shè)備操作)、記錄表格模板;版本號一致,有修訂歷史
運(yùn)行記錄:內(nèi)部審核報(bào)告 + 檢查表 + 不符合項(xiàng)整改記錄、管理評審報(bào)告 + 紀(jì)要 + 改進(jìn)計(jì)劃、體系試運(yùn)行 6 個(gè)月以上的完整記錄(文件發(fā)放、培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、環(huán)境監(jiān)控等)
準(zhǔn)備階段(核心前提,務(wù)必達(dá)標(biāo))
明確法律地位,完成法人登記或授權(quán),具備獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質(zhì)量手冊 + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評審并形成報(bào)告
技術(shù)能力準(zhǔn)備:人員資質(zhì)達(dá)標(biāo)并考核上崗;設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國家 / 國際基準(zhǔn);參加能力驗(yàn)證 / 測量審核且結(jié)果滿意;非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗(yàn)證 / 確認(rèn)
自評符合認(rèn)可條件,準(zhǔn)備全套申請材料(詳見之前的材料清單)
