基礎(chǔ)條件(以實(shí)驗(yàn)室為例)
具備明確法律地位,能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任
建立符合 CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的文件化管理體系,且有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審
技術(shù)能力達(dá)標(biāo):人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗(yàn)證 / 確認(rèn)完成、參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿意
遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)則,履行相關(guān)義務(wù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
提交與審核注意事項(xiàng)
提交方式:登錄 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)在線上傳,紙質(zhì)材料按要求郵寄;電子版文件名規(guī)范(如 “CNAS - 質(zhì)量手冊(cè) - XX 實(shí)驗(yàn)室”)
合規(guī)要求:所有材料真實(shí)有效,嚴(yán)禁偽造;能力驗(yàn)證結(jié)果必須合格,否則不予受理;申請(qǐng)范圍與實(shí)際能力一致,不得超范圍申請(qǐng)
常見駁回點(diǎn):體系運(yùn)行不足 6 個(gè)月、內(nèi)審 / 管理評(píng)審不完整、能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意、人員資質(zhì)不符、設(shè)備溯源缺失
準(zhǔn)備階段(核心前提,務(wù)必達(dá)標(biāo))
明確法律地位,完成法人登記或授權(quán),具備獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力
建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系(質(zhì)量手冊(cè) + 程序文件 + SOP + 記錄表單)
體系有效運(yùn)行≥6 個(gè)月,完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審并形成報(bào)告
技術(shù)能力準(zhǔn)備:人員資質(zhì)達(dá)標(biāo)并考核上崗;設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn);參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿意;非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗(yàn)證 / 確認(rèn)
自評(píng)符合認(rèn)可條件,準(zhǔn)備全套申請(qǐng)材料(詳見之前的材料清單)
■實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證范圍
ISO17025認(rèn)證
ISO17020認(rèn)證
檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)證
計(jì)量授權(quán)認(rèn)證
特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書
國(guó)防實(shí)驗(yàn)室DILAC認(rèn)證
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)證
