補(bǔ)充材料與合規(guī)附件（現(xiàn)場評審備查，缺項(xiàng)影響進(jìn)度）

環(huán)境控制記錄：溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護(hù)記錄、與防護(hù)措施文件

外部服務(wù)管理：外部供應(yīng)商評價(jià)記錄、分包協(xié)議（如需）、試劑 / 耗材驗(yàn)收記錄

其他：能力范圍附錄（參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù)）、質(zhì)量控制計(jì)劃與實(shí)施記錄、不符合項(xiàng)處理案例、客戶投訴與反饋記錄

文件評審階段（文審 + 整改閉環(huán)）

CNAS 組建評審組，開展文件評審，重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)能力證明的符合性

評審組出具文審意見，提出不符合項(xiàng)或改進(jìn)建議

實(shí)驗(yàn)室限期整改，提交整改報(bào)告；文審?fù)ㄟ^后，進(jìn)入現(xiàn)場評審環(huán)節(jié)；未通過則繼續(xù)整改直至符合要求

常見風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)與應(yīng)對

體系運(yùn)行不足 6 個(gè)月或內(nèi)審 / 管評不完整：提前規(guī)劃，確保運(yùn)行周期和評審頻次達(dá)標(biāo)

能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意：提前參加，結(jié)果不理想及時(shí)分析整改并重新參加

文審 / 現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)整改不徹底：建立閉環(huán)整改機(jī)制，確保原因分析到位、措施有效、驗(yàn)證充分

■實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證范圍

ISO17025認(rèn)證

ISO17020認(rèn)證

檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)證

計(jì)量授權(quán)認(rèn)證

特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

國防實(shí)驗(yàn)室DILAC認(rèn)證

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)證