基礎(chǔ)條件（以實(shí)驗(yàn)室為例）

具備明確法律地位，能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任

建立符合 CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）的文件化管理體系，且有效運(yùn)行≥6 個(gè)月，完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審

技術(shù)能力達(dá)標(biāo)：人員資質(zhì)齊全、設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、方法驗(yàn)證 / 確認(rèn)完成、參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿意

遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)則，履行相關(guān)義務(wù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)

管理體系文件與運(yùn)行證明（核心評(píng)審項(xiàng)，需滿 6 個(gè)月有效運(yùn)行）

體系文件全套：質(zhì)量手冊(cè)（含方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限）、程序文件（文件控制、內(nèi)審、管理評(píng)審、不符合項(xiàng)、糾正措施等 20 + 份，附流程圖）、作業(yè)指導(dǎo)書（SOP，含檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法、采樣、不確定度評(píng)定、設(shè)備操作）、記錄表格模板；版本號(hào)一致，有修訂歷史

運(yùn)行記錄：內(nèi)部審核報(bào)告 + 檢查表 + 不符合項(xiàng)整改記錄、管理評(píng)審報(bào)告 + 紀(jì)要 + 改進(jìn)計(jì)劃、體系試運(yùn)行 6 個(gè)月以上的完整記錄（文件發(fā)放、培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、環(huán)境監(jiān)控等）

技術(shù)能力證明材料（能力核心，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審重點(diǎn)核查）

人員資質(zhì)：人員名冊(cè) + 崗位說(shuō)明書；學(xué)歷 / 職稱 / 培訓(xùn)證書、能力評(píng)估報(bào)告、授權(quán)簽字人名單（附資質(zhì)證明，滿足 CNAS 要求）、上崗考核記錄；關(guān)鍵崗位（技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）任命文件

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備臺(tái)賬（含型號(hào)、編號(hào)、量程）、校準(zhǔn) / 檢定證書（溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn)，有效期內(nèi)）、設(shè)備維護(hù) / 期間核查記錄；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書（有證，溯源性證明）、領(lǐng)用 / 存儲(chǔ)記錄

方法與能力驗(yàn)證：檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法清單（含標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、版本，非標(biāo)準(zhǔn)方法需驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告）；參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核的計(jì)劃、結(jié)果報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)論（結(jié)果需滿意，否則需整改）

典型報(bào)告與記錄：3-5 份代表性檢測(cè) / 校準(zhǔn)報(bào)告（覆蓋申請(qǐng)范圍主要項(xiàng)目，格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、簽字齊全）；樣品流轉(zhuǎn)、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告發(fā)放記錄

準(zhǔn)備階段（核心前提，務(wù)必達(dá)標(biāo)）

明確法律地位，完成法人登記或授權(quán)，具備獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力

建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理體系（質(zhì)量手冊(cè) + 程序文件 + SOP + 記錄表單）

體系有效運(yùn)行≥6 個(gè)月，完成至少 1 次全范圍內(nèi)部審核 + 管理評(píng)審并形成報(bào)告

技術(shù)能力準(zhǔn)備：人員資質(zhì)達(dá)標(biāo)并考核上崗；設(shè)備校準(zhǔn)溯源至國(guó)家 / 國(guó)際基準(zhǔn)；參加能力驗(yàn)證 / 測(cè)量審核且結(jié)果滿意；非標(biāo)準(zhǔn)方法完成驗(yàn)證 / 確認(rèn)

自評(píng)符合認(rèn)可條件，準(zhǔn)備全套申請(qǐng)材料（詳見(jiàn)之前的材料清單）