標準流程
準備階段:體系建設(shè)→試運行→內(nèi)部審核 + 管理評審→能力驗證 / 測量審核
申請受理:提交申請書 + 證明材料(法人證明、場所文件、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、體系文件等),繳納申請費,CNAS 審查并決定是否受理
文件評審:CNAS 對質(zhì)量手冊、程序文件、記錄等進行評審,提出整改要求
現(xiàn)場評審:評審組到現(xiàn)場核查,包括設(shè)施環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等,出具評審報告并提出不符合項
整改與批準:機構(gòu)限期整改,CNAS 復(fù)核合格后,批準認可并頒發(fā)認可證書,列入認可名錄
后續(xù)監(jiān)督:定期監(jiān)督評審、復(fù)評審、擴項評審,維持認可資格
CNAS 與 CMA(檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定)的關(guān)鍵區(qū)別
項目 CNAS 認可 CMA 資質(zhì)認定
性質(zhì) 自愿性,國際互認 強制性,僅國內(nèi)有效(法律規(guī)定)
依據(jù) ISO/IEC 17025 等國際標準 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及相關(guān)標準
適用對象 實驗室、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu) 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)
結(jié)果用途 國際通用,科研、出口等 國內(nèi)官方認可,用于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、司法鑒定等
補充材料與合規(guī)附件(現(xiàn)場評審備查,缺項影響進度)
環(huán)境控制記錄:溫濕度 / 潔凈度監(jiān)控日志、設(shè)施維護記錄、與防護措施文件
外部服務(wù)管理:外部供應(yīng)商評價記錄、分包協(xié)議(如需)、試劑 / 耗材驗收記錄
其他:能力范圍附錄(參數(shù)列表、方法編號、溯源證據(jù))、質(zhì)量控制計劃與實施記錄、不符合項處理案例、客戶投訴與反饋記錄
■實驗室認證范圍
ISO17025認證
ISO17020認證
檢測檢驗機構(gòu)CMA資質(zhì)認證
計量授權(quán)認證
特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)證書
國防實驗室DILAC認證
醫(yī)學實驗室ISO15189認證
