注意事項(xiàng)
報(bào)告有效期:無固定有效期,但如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)或歐盟指令更新,需重新測(cè)試。
報(bào)告真實(shí)性:偽造、篡改報(bào)告屬于違法行為,歐盟市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)抽查核驗(yàn)。
指令匹配:不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同 CE 指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 指令,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 指令),需確保測(cè)試覆蓋產(chǎn)品所屬指令的全部要求。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”,需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
認(rèn)證核心流程(進(jìn)口商 / 制造商視角)
產(chǎn)品歸類與標(biāo)準(zhǔn)查詢
確認(rèn)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的泰國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(TIS 標(biāo)準(zhǔn)),例如家用電器對(duì)應(yīng) TIS 116-2541,電線電纜對(duì)應(yīng) TIS 166-2544??赏ㄟ^ TISI 官方網(wǎng)站查詢產(chǎn)品所屬類別及標(biāo)準(zhǔn)。
選擇認(rèn)證模式
TISI 認(rèn)證分兩種模式,按需選擇:
模式 1(型式試驗(yàn) + 工廠檢查):適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,需先送樣檢測(cè),再通過工廠質(zhì)量體系審核,證書有效期一般為 3 年。
模式 2(批次檢驗(yàn)):適用于小批量進(jìn)口產(chǎn)品,僅對(duì)該批次樣品進(jìn)行檢測(cè),證書僅對(duì)本批次有效。
送樣檢測(cè)
將產(chǎn)品樣品送至TISI 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(泰國(guó)本土實(shí)驗(yàn)室或境外互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室),按對(duì)應(yīng) TIS 標(biāo)準(zhǔn)完成全項(xiàng)測(cè)試,測(cè)試合格后出具檢測(cè)報(bào)告。
工廠檢查(模式 1 需做)
TISI 或其授權(quán)機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)生產(chǎn)工廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,核查生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制流程、檢驗(yàn)記錄是否符合要求。
證書核發(fā)與備案
提交檢測(cè)報(bào)告、工廠審核報(bào)告、申請(qǐng)表等資料至 TISI,審核通過后頒發(fā)TISI 認(rèn)證證書。進(jìn)口產(chǎn)品需在清關(guān)時(shí)向泰國(guó)海關(guān)出示證書。
產(chǎn)品加貼標(biāo)志
認(rèn)證合格產(chǎn)品需加貼TISI 認(rèn)證標(biāo)志,標(biāo)志包含證書編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等信息,需按規(guī)定尺寸印刷或粘貼在產(chǎn)品 / 銘牌上。
認(rèn)證關(guān)鍵注意事項(xiàng)
證書有效期與續(xù)期
模式 1 證書有效期 3 年,到期前需提交續(xù)期申請(qǐng),重新進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和工廠審核。
模式 2 證書當(dāng)批次使用,不可重復(fù)使用。
清關(guān)必備文件
進(jìn)口 TISI 強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品時(shí),需向海關(guān)提供:TISI 認(rèn)證證書原件、檢測(cè)報(bào)告、原產(chǎn)地證明、裝箱單等,否則貨物可能被扣留或退回。
標(biāo)準(zhǔn)更新要求
若對(duì)應(yīng)的 TIS 標(biāo)準(zhǔn)更新,需在規(guī)定期限內(nèi)重新檢測(cè),換發(fā)新證書,舊證書自動(dòng)失效。
境外制造商注意事項(xiàng)
境外企業(yè)申請(qǐng) TISI 認(rèn)證需委托泰國(guó)本土代理人(如進(jìn)口商、經(jīng)銷商)辦理,代理人需承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
