辦理流程(適用于企業(yè)采購 / 產(chǎn)品出口場景)
選擇檢測機(jī)構(gòu):優(yōu)先選具備歐盟公告機(jī)構(gòu)資質(zhì)(NB 號) 或國內(nèi) CNAS 認(rèn)可的機(jī)構(gòu),確保報告在歐盟被認(rèn)可。
提交申請與資料:向機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品樣品、技術(shù)參數(shù)、委托書等資料。
開展測試:機(jī)構(gòu)按對應(yīng)指令和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項測試,若測試不通過需整改后復(fù)測。
出具報告:測試合格后,機(jī)構(gòu)出具正式 CE 測試報告,企業(yè)可結(jié)合報告編制符合性聲明(DoC),并加貼 CE 標(biāo)志。
資質(zhì)與主體信息
檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì):必須包含歐盟公告機(jī)構(gòu)編號(NB 號) 或 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識,無資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的報告無效。
委托方與制造商信息:名稱、地址、聯(lián)系方式,需與產(chǎn)品銘牌一致。
產(chǎn)品信息:型號、規(guī)格、批次、序列號、產(chǎn)品照片、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(如電壓、功率、材質(zhì))。
報告的合規(guī)性判定要點
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標(biāo)注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
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