ISO認(rèn)證流程:
有需求→咨詢→了解企業(yè)基本情況→量身定制方案→報(bào)價(jià)→遞交認(rèn)證申請→做資料→審核→出證(認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)公示查詢)
辦理流程(適用于企業(yè)采購 / 產(chǎn)品出口場景)
選擇檢測機(jī)構(gòu):優(yōu)先選具備歐盟公告機(jī)構(gòu)資質(zhì)(NB 號) 或國內(nèi) CNAS 認(rèn)可的機(jī)構(gòu),確保報(bào)告在歐盟被認(rèn)可。
提交申請與資料:向機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品樣品、技術(shù)參數(shù)、委托書等資料。
開展測試:機(jī)構(gòu)按對應(yīng)指令和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)測試,若測試不通過需整改后復(fù)測。
出具報(bào)告:測試合格后,機(jī)構(gòu)出具正式 CE 測試報(bào)告,企業(yè)可結(jié)合報(bào)告編制符合性聲明(DoC),并加貼 CE 標(biāo)志。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項(xiàng)的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
認(rèn)證關(guān)鍵注意事項(xiàng)
證書有效期與續(xù)期
模式 1 證書有效期 3 年,到期前需提交續(xù)期申請,重新進(jìn)行產(chǎn)品檢測和工廠審核。
模式 2 證書當(dāng)批次使用,不可重復(fù)使用。
清關(guān)必備文件
進(jìn)口 TISI 強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品時(shí),需向海關(guān)提供:TISI 認(rèn)證證書原件、檢測報(bào)告、原產(chǎn)地證明、裝箱單等,否則貨物可能被扣留或退回。
標(biāo)準(zhǔn)更新要求
若對應(yīng)的 TIS 標(biāo)準(zhǔn)更新,需在規(guī)定期限內(nèi)重新檢測,換發(fā)新證書,舊證書自動(dòng)失效。
境外制造商注意事項(xiàng)
境外企業(yè)申請 TISI 認(rèn)證需委托泰國本土代理人(如進(jìn)口商、經(jīng)銷商)辦理,代理人需承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
