讀懂最終結(jié)論,明確報告效力
報告末尾的 “測試結(jié)論” 是核心,需重點關(guān)注 3 點:
結(jié)論表述:合格報告通常寫 “被測樣品符合 XXX 標準(指令)的要求”;不合格報告則會明確 “不符合 XX 條款”,并列出具體不合格項目。
結(jié)論適用范圍:確認結(jié)論是否針對送檢樣品,報告僅對送檢批次 / 型號有效,不能覆蓋同品牌其他未測試產(chǎn)品。
附加說明:部分報告會備注 “整改后復測合格”,需核對整改項是否全部達標;若有 “條件性合格”,需確認附加條件是否滿足實際使用場景。
報告的合規(guī)性判定要點
資質(zhì)有效性
歐盟公告機構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認機構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機構(gòu)報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結(jié)論嚴謹性
警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標注 “整改后復測合格”,需核對整改項的復測數(shù)據(jù)是否達標。
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認證核心流程(進口商 / 制造商視角)
產(chǎn)品歸類與標準查詢
確認產(chǎn)品對應(yīng)的泰國工業(yè)標準(TIS 標準),例如家用電器對應(yīng) TIS 116-2541,電線電纜對應(yīng) TIS 166-2544。可通過 TISI 官方網(wǎng)站查詢產(chǎn)品所屬類別及標準。
選擇認證模式
TISI 認證分兩種模式,按需選擇:
模式 1(型式試驗 + 工廠檢查):適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,需先送樣檢測,再通過工廠質(zhì)量體系審核,證書有效期一般為 3 年。
模式 2(批次檢驗):適用于小批量進口產(chǎn)品,僅對該批次樣品進行檢測,證書僅對本批次有效。
送樣檢測
將產(chǎn)品樣品送至TISI 認可的實驗室(泰國本土實驗室或境外互認實驗室),按對應(yīng) TIS 標準完成全項測試,測試合格后出具檢測報告。
工廠檢查(模式 1 需做)
TISI 或其授權(quán)機構(gòu)會對生產(chǎn)工廠進行現(xiàn)場審核,核查生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制流程、檢驗記錄是否符合要求。
證書核發(fā)與備案
提交檢測報告、工廠審核報告、申請表等資料至 TISI,審核通過后頒發(fā)TISI 認證證書。進口產(chǎn)品需在清關(guān)時向泰國海關(guān)出示證書。
產(chǎn)品加貼標志
認證合格產(chǎn)品需加貼TISI 認證標志,標志包含證書編號、標準編號等信息,需按規(guī)定尺寸印刷或粘貼在產(chǎn)品 / 銘牌上。
