ISO體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)的意義:
強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益。推行ISO9001對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法制化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得知供方已按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,并已取得了ISO等質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū),且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過(guò)企業(yè),從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同,從而擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)占有率。
測(cè)試內(nèi)容與結(jié)果
測(cè)試項(xiàng)目:根據(jù)指令要求制定(如 LVD 指令測(cè)耐壓、絕緣電阻;EMC 指令測(cè)輻射、傳導(dǎo)干擾)。
測(cè)試數(shù)據(jù):原始數(shù)據(jù)、測(cè)試曲線、判定標(biāo)準(zhǔn)。
測(cè)試結(jié)論:明確產(chǎn)品 “符合 / 不符合” 對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。
低電壓指令(LVD)認(rèn)證檢測(cè)(最常見(jiàn))
對(duì)應(yīng)歐盟 CE 認(rèn)證框架下的 Low Voltage Directive(指令號(hào):2014/35/EU),是很多人簡(jiǎn)稱 “L 認(rèn)證” 的來(lái)源。
適用范圍
額定電壓在 50V~1000V(交流) 或 75V~1500V(直流) 的電氣設(shè)備,比如家用電器、辦公設(shè)備、工業(yè)控制電源、小型電機(jī)等。
低于此電壓范圍的設(shè)備(如電池驅(qū)動(dòng)小電器)一般無(wú)需做 LVD 檢測(cè)。
核心測(cè)試內(nèi)容
目的是驗(yàn)證產(chǎn)品電氣,避免電擊、火災(zāi)等風(fēng)險(xiǎn),測(cè)試項(xiàng)目包括:
耐壓測(cè)試(抗電強(qiáng)度):檢測(cè)絕緣層能否承受規(guī)定高壓,無(wú)擊穿、閃絡(luò)現(xiàn)象。
絕緣電阻測(cè)試:確認(rèn)絕緣性能是否達(dá)標(biāo),防止漏電。
溫升測(cè)試:模擬正常工作狀態(tài),測(cè)試部件溫度是否在標(biāo)準(zhǔn)限值內(nèi)。
短路保護(hù)、過(guò)載保護(hù)測(cè)試:驗(yàn)證故障狀態(tài)下設(shè)備的防護(hù)能力。
報(bào)告解讀關(guān)鍵點(diǎn)
測(cè)試依據(jù):需明確對(duì)應(yīng)歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),如 EN 60950-1(信息技術(shù)設(shè)備)、EN 60335-1(家用電器)。
數(shù)據(jù)判定:實(shí)測(cè)值需滿足標(biāo)準(zhǔn)限值(如耐壓測(cè)試需承受 2000V 高壓 1 分鐘無(wú)異常)。
結(jié)論表述:合格報(bào)告需注明 “被測(cè)樣品符合 LVD 指令及對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求”。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無(wú)法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”,需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
