ISO認證流程:
有需求→咨詢→了解企業(yè)基本情況→量身定制方案→報價→遞交認證申請→做資料→審核→出證(認監(jiān)委官網公示查詢)
關注關鍵備注,規(guī)避潛在風險
若報告中出現(xiàn) “數據僅供參考”“未覆蓋全部指令要求” 等備注,說明該報告不能作為完整的 CE 合規(guī)憑證,需補充測試。
核對檢測機構資質:報告需加蓋有歐盟公告機構(NB 號) 或 CNAS 認可標識的公章,無資質機構出具的報告在歐盟市場不被認可。
結論與簽章
測試結論:合格報告需明確表述 “本樣品依據 XXX 指令及 XXX 標準測試,所測項目均符合要求”;不合格報告需列出具體不合格項及偏差值。
法律效力簽章:檢測人員簽名、審核人員簽名、報告簽發(fā)日期、機構公章 / 騎縫章,缺一不可。
報告的合規(guī)性判定要點
資質有效性
歐盟公告機構的 NB 號可在歐盟官方網站查詢,確認機構具備對應產品的測試資質。
非公告機構報告僅可用于企業(yè)內部質量控制,不能作為 CE 標志加貼的依據。
指令與產品匹配性
不同產品對應不同指令(如醫(yī)療器械對應 MDR 2017/745,玩具對應 Toy Safety 2009/48/EC),需確認報告覆蓋產品所屬的全部指令。
若產品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結論嚴謹性
警惕 “部分項目合格”“數據僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標注 “整改后復測合格”,需核對整改項的復測數據是否達標。
