通用基礎材料（所有認證均需）

材料類別 核心內容 關鍵要求

企業(yè)資質證明 營業(yè)執(zhí)照、法人身份證明、組織架構圖、經營許可；外資 / 跨境需提供注冊證明與授權文件 有效且中英文對照，經營范圍覆蓋認證產品 / 服務

申請與繳費文件 API myCerts 門戶申請表、認證協(xié)議、繳費憑證、認證范圍與型號清單 明確產品對應的 API Spec 標準，無遺漏型號

體系基礎文件 API Q1（制造商）/Q2（服務商）質量手冊、程序文件、文件與記錄控制臺賬 體系運行≥4 個月，覆蓋標準全部條款，優(yōu)先英文版本

體系運行證據 內部審核計劃 / 報告 / 整改驗證、管理評審計劃 / 報告 / 決議、質量目標與績效數(shù)據 內審 / 管評閉環(huán)，近 4-6 個月完

材料準備核心注意事項

版本同步：API 標準持續(xù)更新，需使用版（如 Q1 第 10 版、機油 CK-4/FA-4）。

語言要求：核心文件優(yōu)先英文，中文材料需提供專業(yè)翻譯件并加蓋公章。

記錄完整性：生產、檢測、整改記錄需可追溯，避免缺失關鍵數(shù)據或簽名。

整改準備：提前自查并整改不符合項，確保審核時無重大缺失。

API 認證總周期因類型與企業(yè)準備度差異大，Q1 + 產品會標常規(guī) 6-12 個月，僅 Q1 體系 6-8 個月，EOLCS 機油約 3-6 個月，ICP 人員 2-4 個月，以下是分類型周期、階段拆解與提速要點。

影響周期的關鍵因素與提速建議

影響因素 常見延誤點 提速建議

體系準備 文件不全、運行記錄缺失 提前 4-6 個月搭建體系，用 API 自查清單預審核

文件質量 不符合項多、翻譯不規(guī)范 核心文件優(yōu)先英文，提前請 API 認可機構預審

測試周期 產品 / 臺架測試周期長 優(yōu)先選擇 API 認可實驗室，提前簽訂測試協(xié)議

審核排期 資源緊張、排期滯后 提前 3-6 個月預約審核，選擇有本地團隊的機構

整改效率 重大不符項整改不徹底 建立快速響應機制，提前自查并整改