企業(yè)自付配套成本(人民幣 / 美元,2025 參考)
正版標(biāo)準(zhǔn)與軟件:API Q1/6A/5CT/6D 等,每項約 150–320 美元;體系軟件與管理平臺按需采購。
體系搭建與內(nèi)審 / 管評:文件編寫、內(nèi)審員培訓(xùn)、管理評審,約 3–8 萬元人民幣;復(fù)雜產(chǎn)品 / 多規(guī)范需更高投入。
人員與設(shè)備:NDT / 焊接 / 檢驗等持證、設(shè)備校準(zhǔn)、實驗室資質(zhì),按實際缺口補齊;約 2–6 萬元人民幣。
整改與樣品:NCR 整改、樣品復(fù)檢 / 目擊試驗、翻譯與公證,約 1–3 萬元人民幣。
銀行與匯率:電匯手續(xù)費約 3%,非美行另加 50 美元;匯率波動預(yù)留 1–2% 緩沖。
咨詢與培訓(xùn)(可選):全程咨詢約 4–8 萬元人民幣;內(nèi)審員 / 審核員培訓(xùn)約 500 美元 / 人起。
縮短周期的關(guān)鍵動作
提前完成體系試運行與內(nèi)審 / 管評,確保 Q1/Q2 條款全覆蓋,文件為英文版。
合并申請(Q1 + 會標(biāo)),減少審核人?日與排期次數(shù);多規(guī)范同現(xiàn)場疊加更。
文審前自查:設(shè)計包、圖紙 / BOM、試驗報告、NDT / 焊接資質(zhì)、設(shè)備校準(zhǔn)證書齊全且可追溯。
現(xiàn)場審核前模擬審核,提前關(guān)閉常見不符合項;審核后 45 天內(nèi)提交整改并閉環(huán)。
支付及時:申請費、審核費按時電匯,避免因欠費暫停流程;非美行電匯預(yù)留 50 美元手續(xù)費。
申請基本條件(API 官方)
QMS 按 Q1 第 10 版建立并運行≥4 個月,完成內(nèi)審與管理評審,記錄齊全。
質(zhì)量手冊 / 文件化架構(gòu)覆蓋所有 Q1 條款,可追溯、可執(zhí)行。
具備制造 / 實現(xiàn)符合 API 產(chǎn)品規(guī)范的技術(shù)能力(設(shè)備、人員、試驗、NDT / 焊接資質(zhì)等)。
建立會標(biāo)使用控制程序(僅會標(biāo)申請者);關(guān)鍵過程(焊接、NDE 等)完成確認與再確認,人員持證有效。
供應(yīng)商分級管理,高風(fēng)險供應(yīng)商需現(xiàn)場評估或第三方審核,記錄可追溯。
核心流程(myCerts 在線提交)
立項與體系建設(shè):確定范圍、編寫手冊 / 程序、培訓(xùn)、關(guān)鍵過程確認、供應(yīng)商分級、MOC、校準(zhǔn)與記錄控制;運行≥4 個月,完成內(nèi)審 / 管評。
在線申請與文審:myCerts 注冊、填寫申請表、上傳文件、繳費;API 文審并反饋,修訂至通過。
審核排期與現(xiàn)場審核:審核員指派、確定日期、現(xiàn)場審核(查體系運行、記錄、關(guān)鍵過程、人員資質(zhì)、供應(yīng)商管理等),出具審核報告與 NCR。
整改與驗證:提交糾正措施計劃與證據(jù),API 復(fù)核,關(guān)閉 NCR;重大 NCR 需復(fù)檢 / 目擊。
評定與發(fā)證:終審?fù)ㄟ^、制證、myCerts 上線;證書有效期 3 年,年度監(jiān)審,換證提前 9 個月申請。

