美國石油學(xué)會API認證第五講:美國石油學(xué)會APIQ1認證范圍
API Q1認證范圍核心內(nèi)容清單(含審核重點項)
說明:本清單基于API Q1認證(API Spec Q1《石油天然氣行業(yè)制造企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》)核心內(nèi)容范圍整理,聚焦“產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控與體系合規(guī)性”,涵蓋行業(yè)專屬要求、文件與記錄管控、合規(guī)性要求三大核心板塊,細節(jié)嚴格對應(yīng)認證標準及審核重點,適配10版標準要求,同步對齊ISO 9001:2015版本相關(guān)要求。其中【審核重點】標注項為API Q1認證審核核心核查內(nèi)容,直接影響認證結(jié)果,需重點關(guān)注。API Q1作為石油天然氣行業(yè)產(chǎn)品及配套服務(wù)企業(yè)的核心質(zhì)量管理體系認證,其審核核心圍繞產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈全流程質(zhì)量管控展開,是企業(yè)進入國際油氣供應(yīng)鏈、對接大型能源企業(yè)的必備資質(zhì)審核依據(jù)。
一、行業(yè)專屬質(zhì)量管控要求(核心重點,審核重中之重)
核心定位:API Q1與ISO 9001、API Q2認證的核心區(qū)別,貼合石油天然氣行業(yè)產(chǎn)品(設(shè)備、零部件等)高危、高精度、高可靠性的特性,全程圍繞“產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量可控、體系落地可行”展開,是審核核心板塊,占比。與API Q2聚焦純現(xiàn)場服務(wù)不同,API Q1全程聚焦產(chǎn)品及相關(guān)配套服務(wù),突出產(chǎn)品制造、設(shè)計、供應(yīng)鏈全流程的質(zhì)量控制核心要求。
產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控(【審核重點】)
覆蓋范圍:貫穿產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗測試、倉儲運輸、交付及后續(xù)維修/再制造(如有)全流程,實現(xiàn)“每一個環(huán)節(jié)有管控、每一件產(chǎn)品可追溯”(【審核重點】:核查管控流程的完整性,確認無核心環(huán)節(jié)遺漏,貼合企業(yè)實際產(chǎn)品類型)
設(shè)計開發(fā)管控:若涉及產(chǎn)品設(shè)計,需覆蓋設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證、確認及設(shè)計變更全流程,新增產(chǎn)品生命周期管理要求(【審核重點】:核查設(shè)計相關(guān)記錄的完整性、設(shè)計變更管控的規(guī)范性,確認設(shè)計方案符合API專項標準)
生產(chǎn)過程管控:重點管控關(guān)鍵工序(如焊接、熱處理、涂層等特殊工序),規(guī)范生產(chǎn)計劃、設(shè)備運維、作業(yè)執(zhí)行及記錄留存(【審核重點】:現(xiàn)場核查關(guān)鍵工序操作規(guī)范性、生產(chǎn)設(shè)備校準情況,抽查生產(chǎn)記錄的真實性、完整性)
產(chǎn)品可追溯性管控(【審核重點】)
核心要求:建立產(chǎn)品全鏈條追溯機制,覆蓋原材料采購、生產(chǎn)加工、檢驗測試、交付等環(huán)節(jié),實現(xiàn)“從原材料到成品、從成品到客戶”的雙向追溯(【審核重點】:核查追溯體系的可行性,隨機抽查產(chǎn)品追溯記錄,確認追溯鏈條完整)
追溯內(nèi)容:包括原材料批次、生產(chǎn)工序參數(shù)、檢驗數(shù)據(jù)、操作人員、交付信息等關(guān)鍵內(nèi)容(【審核重點】:核查追溯內(nèi)容的完整性,確認可快速定位產(chǎn)品相關(guān)所有信息,滿足質(zhì)量追溯及召回需求)
記錄要求:追溯相關(guān)記錄需規(guī)范留存,確??勺匪荨⒖珊瞬?,貼合API標準及行業(yè)監(jiān)管要求(【審核重點】:核查追溯記錄的留存完整性、規(guī)范性,確認留存周期達標)
供應(yīng)鏈與分包商管控(【審核重點】)
建立嚴格的供應(yīng)商/分包商準入、分級評價、定期復(fù)評機制,全程管控原材料采購、零部件供應(yīng)及分包工藝服務(wù)質(zhì)量(【審核重點】:核查供應(yīng)商/分包商準入標準、評價記錄、復(fù)評報告,確認管控機制落地)
延伸要求:必要時API將對主要分包商、供應(yīng)商進行延伸審核,杜絕供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)成為質(zhì)量漏洞(【審核重點】:核查主要供應(yīng)商/分包商的資質(zhì)文件、合作記錄,確認其產(chǎn)品/服務(wù)符合API Q1標準要求)
采購管控:規(guī)范原材料、零部件采購驗收流程,做好采購檢驗記錄,確保采購物資符合標準要求(【審核重點】:核查采購驗收記錄、原材料檢驗報告,確認采購物資質(zhì)量可控)
檢驗與測試管控(【審核重點】,核心必查項)
覆蓋環(huán)節(jié):包括原材料進貨檢驗、生產(chǎn)過程檢驗、成品檢驗三大核心環(huán)節(jié),部分環(huán)節(jié)需符合API專項檢驗標準(【審核重點】:核查檢驗流程的完整性,確認無檢驗環(huán)節(jié)遺漏,檢驗標準符合API專項要求)
設(shè)備管控:檢測設(shè)備需定期校準、維護,確保檢測精度達標,建立設(shè)備校準記錄(【審核重點】:核查檢測設(shè)備校準證書、維護記錄,確認設(shè)備處于有效狀態(tài),校準周期符合要求)
結(jié)果管控:檢驗數(shù)據(jù)需真實、完整、可追溯,不合格品需按規(guī)范處置,建立不合格品處置記錄及糾正措施(【審核重點】:抽查檢驗報告、不合格品處置記錄,確認檢驗結(jié)果真實,不合格品閉環(huán)管控)
風(fēng)險與變更管控(【審核重點】)
建立全流程風(fēng)險識別、評估、管控機制,覆蓋設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、檢驗等所有環(huán)節(jié)的潛在質(zhì)量風(fēng)險(【審核重點】:核查風(fēng)險識別清單、評估報告,確認風(fēng)險無遺漏,管控措施可行)
變更管控:規(guī)范人員、設(shè)備、工藝、材料、標準等各類變更的申請、評審、批準流程,確保變更不影響產(chǎn)品質(zhì)量(【審核重點】:核查變更申請、評審記錄,確認變更流程合規(guī),變更后質(zhì)量可控)
二、文件與記錄管控(基礎(chǔ)要求,全程可追溯,審核必查)
核心定位:建立完整、規(guī)范的文檔化質(zhì)量管理體系,突出實用性、可操作性,滿足API審核及行業(yè)監(jiān)管要求,核心強調(diào)實時性、完整性、可追溯性,是所有審核環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)支撐,屬于API認證文件審核的核心范疇,貼合產(chǎn)品及配套服務(wù)的質(zhì)量管控需求。
文件體系搭建(【審核重點】)
核心文件:質(zhì)量手冊(可采用替代形式,10版標準有新增規(guī)定)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(【審核重點】:核查核心文件的完整性、規(guī)范性,確認符合10版標準要求,與企業(yè)實際生產(chǎn)/服務(wù)流程一致,無缺失關(guān)鍵文件)
重點文件要求:作業(yè)指導(dǎo)書需全覆蓋產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)制造、檢驗測試等核心環(huán)節(jié),明確操作規(guī)范、流程及質(zhì)量要求(【審核重點】:核查作業(yè)指導(dǎo)書的針對性、可操作性,確認覆蓋企業(yè)所有核心產(chǎn)品及工序)
配套文件:風(fēng)險評估報告、不合格品處置流程、供應(yīng)商評價報告、設(shè)計文件等核心支撐文件,確??捎行е笇?dǎo)質(zhì)量管控工作開展(【審核重點】:核查配套文件的完整性,確認與核心文件銜接順暢,符合API Q1產(chǎn)品類專項文件要求)
文件管控流程(【審核重點】)
全流程管控:覆蓋文件編制、審批、發(fā)放、回收、更改、修訂、歸檔全過程(【審核重點】:核查文件管控各環(huán)節(jié)的記錄,確認流程閉環(huán),符合文件全生命周期管控要求)
關(guān)鍵要求:編制受控文件清單,做好發(fā)放/回收登記、更改及修訂記錄,確保現(xiàn)場/崗位使用文件均為有效版本,杜絕作廢文件流轉(zhuǎn)(【審核重點】:核查受控文件清單、發(fā)放/回收記錄,隨機抽查現(xiàn)場使用文件,確認無作廢文件流轉(zhuǎn))
審核重點:文件管控相關(guān)記錄的完整性、規(guī)范性,核查文件與現(xiàn)場生產(chǎn)/服務(wù)作業(yè)的適配性(【審核重點】:核心核查文件與現(xiàn)場實際操作的一致性,確認文件可落地、不脫節(jié),同時核查變更管理記錄的完整性)
記錄管控要求(【審核重點】,核心必查項)
記錄覆蓋范圍:生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、設(shè)計記錄、供應(yīng)商評價記錄、風(fēng)險評估記錄、設(shè)備校準記錄等所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄(【審核重點】:核查記錄覆蓋的完整性,無核心記錄遺漏,符合API對產(chǎn)品類記錄的專項要求)
核心要求:實時填寫、真實完整、清晰可辨,反映產(chǎn)品質(zhì)量管控的實際情況,貼合“人、機、料、法、環(huán)、測”相關(guān)審核要點(【審核重點】:抽查記錄的真實性、完整性,確認無事后補填、偽造、涂改情況,記錄表單設(shè)計合規(guī),包含關(guān)鍵信息)
留存要求:留存周期滿足API標準及行業(yè)相關(guān)規(guī)定,建立歸檔、查閱、保管機制,防止丟失、損毀,確保全流程可追溯(【審核重點】:核查記錄留存周期是否達標,歸檔、保管機制是否完善,電子記錄是否備份防篡改,紙質(zhì)記錄是否妥善保管,留存期限至少覆蓋證書有效期+1年(建議5年))
三、合規(guī)性要求(前提條件,多維度達標,審核基礎(chǔ)項)
核心定位:確保產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)/服務(wù)流程、質(zhì)量管理體系多維度合規(guī),是認證通過的基礎(chǔ),也是企業(yè)對接國際市場、大型能源企業(yè)的保障,貼合API Q1認證審核核心準則,若存在合規(guī)性缺失,直接導(dǎo)致審核失敗。API Q1認證的合規(guī)性審核,是企業(yè)進入國際主流油氣產(chǎn)品供應(yīng)鏈的重要前提。
符合API Spec Q1標準本身(【審核重點】,基礎(chǔ)前提)
核心前提:落實API Spec Q110版標準所有要求,覆蓋行業(yè)專屬管控、文件記錄管控、產(chǎn)品全生命周期管控等所有環(huán)節(jié)(【審核重點】:核查企業(yè)體系運行、產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)執(zhí)行是否符合10版標準,無重大偏離,這是認證審核的核心前提)
關(guān)聯(lián)要求:若同步申請ISO 9001:2015認證,需同時滿足對應(yīng)標準要求,相關(guān)要求將在審核報告中單獨標注核查(【審核重點】:核查體系與ISO 9001:2015版本的對齊情況,確認無沖突、無遺漏,API Q1是ISO 9001在油氣產(chǎn)品制造領(lǐng)域的專業(yè)化延伸和補充)
符合相關(guān)API產(chǎn)品規(guī)范及行業(yè)標準(【審核重點】)
貼合自身認證范圍:結(jié)合企業(yè)申請的具體產(chǎn)品類型(如井口設(shè)備、鋼管、閥門等),匹配對應(yīng)細分領(lǐng)域的API產(chǎn)品規(guī)范(如API 5CT、API 6A等)(【審核重點】:核查企業(yè)認證范圍與實際產(chǎn)品類型、API細分產(chǎn)品規(guī)范的匹配性,無超范圍申請)
核心要求:產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、檢驗標準與API專項產(chǎn)品規(guī)范、行業(yè)通用標準一致,無脫節(jié)、無違規(guī)(【審核重點】:核查產(chǎn)品檢驗報告、生產(chǎn)工藝文件,確認符合對應(yīng)API產(chǎn)品規(guī)范及行業(yè)標準)
符合法律法規(guī)及客戶要求(【審核重點】)
法律法規(guī):符合企業(yè)所在地區(qū)、環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量、勞動保護等相關(guān)法規(guī),貼合產(chǎn)品生產(chǎn)及配套服務(wù)的合規(guī)管控要求(【審核重點】:核查企業(yè)相關(guān)合規(guī)性證明材料,確認無違法違規(guī)記錄,符合所在地區(qū)監(jiān)管要求)
客戶要求:滿足客戶對產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、合規(guī)性的特定需求,建立客戶需求確認及反饋記錄(【審核重點】:核查客戶需求確認記錄、產(chǎn)品質(zhì)量反饋記錄,確認符合客戶特定要求,建立客戶滿意度評估機制并落地)
會標認證關(guān)聯(lián):若涉及API會標相關(guān)產(chǎn)品認證,API Q1認證是必備基礎(chǔ),確保會標使用范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量符合所有合規(guī)標準(【審核重點】:核查會標使用范圍、相關(guān)證明材料,確認無違規(guī)使用會標情況,符合API會標認證配套要求)
審核重點:核查合規(guī)性證明材料、相關(guān)資質(zhì)文件,確保多維度合規(guī)達標,同時核查認證范圍與實際生產(chǎn)/服務(wù)活動的一致性(【審核重點】:核心核查資質(zhì)文件有效性、合規(guī)性證明完整性,確認認證范圍與實際產(chǎn)品/服務(wù)無偏差)
四、補充說明(適配認證審核,重點提示)
本清單所有內(nèi)容均對應(yīng)API Spec Q110版標準要求,同步對齊ISO 9001:2015版本相關(guān)要求,可直接作為認證準備、審核對接的核心參考,同時結(jié)合API認證文件審核+現(xiàn)場審核的雙重模式,覆蓋審核全要點,貼合產(chǎn)品及配套服務(wù)的質(zhì)量管控需求。
【審核重點】標注項均為API Q1審核核心內(nèi)容,其中檢驗與測試管控、產(chǎn)品可追溯性、合規(guī)性達標為核心否決項,若存在不合規(guī)項,直接影響認證結(jié)果;行業(yè)專屬質(zhì)量管控要求是審核占比的板塊,需重點投入準備。
清單內(nèi)容嚴格區(qū)分于API Q2認證(純現(xiàn)場服務(wù)導(dǎo)向),聚焦產(chǎn)品及相關(guān)配套服務(wù)(設(shè)計、生產(chǎn)、工藝、維修再制造等),無任何純現(xiàn)場作業(yè)相關(guān)內(nèi)容,貼合API Q1認證范圍界定要求,與API Q2形成清晰分工、互補覆蓋石油天然氣行業(yè)全鏈條。
若企業(yè)存在分包、產(chǎn)品范圍變更、工藝升級等情況,需重點關(guān)注分包商管控、風(fēng)險與變更管控、合規(guī)性要求中相關(guān)審核重點條款,確保符合審核規(guī)范;同時需關(guān)注標準更新動態(tài),及時完成體系升級,確保合規(guī)性不中斷。
審核過程中,審核員將結(jié)合文件審核與現(xiàn)場審核,重點核查“體系落地性”和“產(chǎn)品質(zhì)量可控性”,避免“文件與現(xiàn)場脫節(jié)”“產(chǎn)品質(zhì)量與標準不符”,這也是多數(shù)企業(yè)認證失敗的核心原因,企業(yè)需提前自查,確?,F(xiàn)場執(zhí)行、產(chǎn)品質(zhì)量與文件要求一致。
公 司 簡 介
重慶智匯源認證公司是專業(yè)的認證培訓(xùn)、認證技術(shù)服務(wù)公司。
認證業(yè)務(wù)專精廣泛,定位西部,服務(wù)全國。
公司專業(yè)從事:美國石油學(xué)會API認證;中國軍工武器資質(zhì)認證;中國國家實驗室資質(zhì)認證;中國特種設(shè)備生產(chǎn)許可證;中國國家強制產(chǎn)品認證;中國船級社CCS認證;中國鐵路CRCC認證;國家應(yīng)急管理部CCCF認證;管理體系認證;已為數(shù)千家客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的認證和輔導(dǎo)。
■美國石油學(xué)會API認證范圍
■APIQ1認認證
■APIQ2認證
■API會標認證
■API18LCM認證
認證理念:
你們要認證,我們來服務(wù);
■API認證部分案例(2025-2026年)
01 四川歐曼機械有限公司泰國工廠
02伊德利(南陽)智能裝備制造公司
03 華奧智能裝備(哈爾濱)有限公司
04 天津市津能電纜有限公司
05 成都西部石油裝備股份有限公司
06 四川惠士特能源裝備有限公司
07 重慶昌瑞電器制造有限公司
08 四川省自貢工業(yè)泵有限責任公司
09 重慶水泵廠有限責任公司
10 重慶夢馬致新科技有限公司
11 重慶虎溪電機有限責任公司
■美國石油學(xué)會API認證費用明細
一、API會標認證
申請費
首張會標認證證書:$7,700
第二張會標認證:$4,900
第三張及每增加一張會標認證:$2,750
年費
每張會標認證年費:$7,700
二、API質(zhì)量管理體系認證
API Spec Q1或APIQ2認證
申請費:$3,800
年費:$3,800
API Spec Q1或Q2附加ISO 9001
申請費:$3,800
年費:$3,800
三、ISO 9001單獨認證
申請費:$2000
年費:$2,000
四、ISO 14001單獨認證
申請費:$2500
年費:$2,500
五、API18LCM認證
申請費:$3500
年費:$3,500

