API Q1 認(rèn)證是由美國(guó)石油學(xué)會(huì)（American Petroleum Institute，簡(jiǎn)稱 API） 推出的，針對(duì)石油天然氣行業(yè)供應(yīng)鏈的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，其核心是規(guī)范油氣設(shè)備及服務(wù)供應(yīng)商的質(zhì)量管理流程，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求。

基礎(chǔ)合規(guī)與業(yè)務(wù)資質(zhì)

具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)：有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋油氣行業(yè)相關(guān)的設(shè)備制造、零部件生產(chǎn)或技術(shù)服務(wù)，無(wú)重大違法違規(guī)、質(zhì)量事故或行業(yè)處罰記錄。

業(yè)務(wù)匹配 API Q1 適用范圍：聚焦石油天然氣勘探、開發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、煉化等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，產(chǎn)品 / 服務(wù)需符合對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6A、API 5L 等）。

認(rèn)證申請(qǐng)前置準(zhǔn)備

選擇 API 授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)：機(jī)構(gòu)需在 API 官網(wǎng)備案，具備油氣行業(yè)審核資質(zhì)。

整改與記錄完備：確保所有過程記錄（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、內(nèi)審、管理評(píng)審、供應(yīng)商評(píng)價(jià)等）齊全，可支撐現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證。

高頻不符合項(xiàng)與避坑建議

常見問題：英文版手冊(cè)不規(guī)范、追溯記錄斷裂、變更無(wú)審批、CAPA 無(wú)根本原因分析。

應(yīng)對(duì)：

逐條對(duì)照 Q1 條款編寫文件，確保無(wú)遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)）保留≥7 年，實(shí)現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 形成 “原因分析→措施→驗(yàn)證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。