認證的基本流程
企業(yè)自評與體系建立
對照 API Spec Q1 標準梳理現(xiàn)有質(zhì)量管理體系,補充行業(yè)特殊要求條款;
編制體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并試運行至少 3 個月。
選擇認證機構(gòu)
API 授權(quán)的第三方認證機構(gòu)(需在 API 官網(wǎng)查詢資質(zhì)),機構(gòu)需具備油氣行業(yè)審核經(jīng)驗。
正式審核
文件審核:審核體系文件是否符合標準要求;
現(xiàn)場審核:核查體系運行的實際情況,包括生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗記錄、人員資質(zhì)、供應(yīng)鏈管理等;
不符合項整改:針對審核發(fā)現(xiàn)的問題,提交整改計劃并完成驗證。
證書頒發(fā)與維護
審核通過后,由認證機構(gòu)頒發(fā) API Q1 證書,有效期3 年;
期間需接受年度監(jiān)督審核,3 年期滿后需重新進行換證審核。
審核類型與判定規(guī)則
文件審核(階段):核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款,產(chǎn)品規(guī)范匹配,英文版質(zhì)量手冊合規(guī),內(nèi)審 / 管理評審記錄完整;判定通過后進入現(xiàn)場審核。
現(xiàn)場審核(第二階段):驗證文件落地性,重點查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗記錄、人員操作、供應(yīng)鏈管理、追溯體系;開具不符合項(CAR),分嚴重、一般、觀察項,嚴重項需立即整改。
判定規(guī)則:
無嚴重不符合項,一般不符合項整改閉環(huán)即可通過。
嚴重不符合項需暫停審核,整改后復(fù)核通過方可繼續(xù)。
檢驗與測試控制
檢驗計劃:進貨 / 過程 / 成品檢驗規(guī)范、檢驗記錄表單。
檢測記錄:原材料材質(zhì)證明、過程檢驗報告、成品試驗報告(耐壓 / 無損 / 理化)。
設(shè)備與量值:檢測設(shè)備校準證書、能力驗證報告、量值溯源記錄。
不合格品管理:不合格品報告、評審記錄、隔離標識、處置結(jié)果。
持續(xù)改進與數(shù)據(jù)統(tǒng)計
質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告(PPM、合格率、過程能力 CPK)。
客戶反饋記錄、滿意度調(diào)查結(jié)果、改進項目臺賬。
年度質(zhì)量回顧報告、體系優(yōu)化措施及實施證據(jù)。

