認(rèn)證的基本流程
企業(yè)自評與體系建立
對照 API Spec Q1 標(biāo)準(zhǔn)梳理現(xiàn)有質(zhì)量管理體系,補充行業(yè)特殊要求條款;
編制體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并試運行至少 3 個月。
選擇認(rèn)證機構(gòu)
API 授權(quán)的第三方認(rèn)證機構(gòu)(需在 API 官網(wǎng)查詢資質(zhì)),機構(gòu)需具備油氣行業(yè)審核經(jīng)驗。
正式審核
文件審核:審核體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
現(xiàn)場審核:核查體系運行的實際情況,包括生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗記錄、人員資質(zhì)、供應(yīng)鏈管理等;
不符合項整改:針對審核發(fā)現(xiàn)的問題,提交整改計劃并完成驗證。
證書頒發(fā)與維護(hù)
審核通過后,由認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā) API Q1 證書,有效期3 年;
期間需接受年度監(jiān)督審核,3 年期滿后需重新進(jìn)行換證審核。
核心體系文件(必查,含英文版)
材料類別 具體文件 審核要點
管理體系文件 英文版質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、受控文件清單 覆蓋 Q1 第 10 版全條款,文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)
方針與目標(biāo) 質(zhì)量方針發(fā)布文件、年度質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成統(tǒng)計 可測量,有管理層承諾與宣貫記錄
風(fēng)險與變更 風(fēng)險評估表、MOC 變更審批單、應(yīng)急計劃及演練記錄 覆蓋產(chǎn)品全生命周期,變更影響評估完整
內(nèi)審與管理評審 內(nèi)審計劃 / 報告、管理評審記錄、整改跟蹤表 內(nèi)審覆蓋全條款,管理評審每年 1 次
企業(yè)資質(zhì)與人員能力
企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、API 標(biāo)準(zhǔn)購買憑證、認(rèn)證范圍清單。
人員管理:
組織架構(gòu)圖、關(guān)鍵崗位任命書(管理者代表、內(nèi)審員、檢驗員)。
崗位說明書、能力評估表、培訓(xùn)計劃與記錄(API 標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審、特殊工序)。
特殊資質(zhì)證書:無損檢測(UT/MT/PT 等)、焊工、理化分析人員證書。
視力檢查記錄(無損、焊接、檢驗崗位)。
檢驗與測試控制
檢驗計劃:進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗規(guī)范、檢驗記錄表單。
檢測記錄:原材料材質(zhì)證明、過程檢驗報告、成品試驗報告(耐壓 / 無損 / 理化)。
設(shè)備與量值:檢測設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗證報告、量值溯源記錄。
不合格品管理:不合格品報告、評審記錄、隔離標(biāo)識、處置結(jié)果。

