API Q1 認證認證核心定位

適用范圍

主要覆蓋石油天然氣勘探、開發(fā)、生產(chǎn)、運輸、煉化等全產(chǎn)業(yè)鏈的設備制造商、零部件供應商、技術服務提供商。例如：井口設備、閥門、鋼管、鉆井工具、油田化學劑生產(chǎn)企業(yè)等。

標準依據(jù)

基于 API Spec Q1《石油天然氣行業(yè)質量管理體系規(guī)范》，該標準融合了 ISO 9001 的核心框架，同時增加了油氣行業(yè)的特殊要求（如產(chǎn)品可追溯性、風險管控、供應鏈審核等）。

與 ISO 9001 的區(qū)別

維度 API Q1 認證 ISO 9001 認證

適用領域 石油天然氣行業(yè) 適用于所有行業(yè)

標準屬性 行業(yè)專屬 + ISO 9001 基礎 通用質量管理標準

核心要求 強調產(chǎn)品可追溯性、API 標準合規(guī)、供應鏈審核 強調顧客滿意、持續(xù)改進

市場認可 油氣行業(yè)強制或優(yōu)先要求 通用性認證，行業(yè)針對性弱

官方核心費用（美元，API 總部收?。?

費用類型 標準費用（2025 參考） 說明

申請費 3500–3750 美元 純 Q1 體系認證；雙認證（Q1 + 會標）可享優(yōu)惠，約 2500–3000 美元

審核費 1200–1500 美元 / 人?日 初審 3–4 人?日，合計 3600–6000 美元；含審核員交通、食宿，由 API 統(tǒng)一結算

年費 3500–3750 美元 / 年 證書有效期內每年繳納，維持認證資格

標準購買費 約 150 美元 需購買正版 API Spec Q1 標準文檔

銀行手續(xù)費 3% 所有官方費用均需額外支付，按匯款金額計算

高頻審核不符合項與應對

常見問題：文件未覆蓋 Q1 特殊條款、英文版手冊不規(guī)范、追溯記錄不全、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。

應對建議：

編寫文件時逐條對照 Q1 條款，確保無遺漏。

關鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗、校準）保留≥7 年，實現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 需形成 “原因分析→措施→驗證→標準化” 閉環(huán)。